Ｂ型慢性肝疾患治療薬「バラクルード」を発売　ブリストル・マイヤーズ : 薬事日報ウェブサイト

新薬・新製品情報

2006年9月25日 (月)

バラクルード錠０．５mg

　ブリストル・マイヤーズは２１日、Ｂ型慢性肝疾患治療薬「バラクルード錠０・５mg」（一般名：エンテカビル水和物）を発売した。Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）のＤＮＡポリメラーゼを選択的に阻害することでＨＢＶの増殖を抑えるという。

　同剤は昨年８月に承認申請、優先審査品目だった。薬価は、「併用療法が使用できない患者にも使用できる」ことなどが評価され、有用性加算II（２０％）が適用され、１錠１０５８・１０円。

　食後２時間以降、かつ食事の２時間以上前の空腹時に１日１回、１錠を経口投与する。

　国内治験では、ヌクレオシド製剤未治療のＢ型慢性肝炎患者をエンテカビル群、ラミブジン群などに割り付け、２４週投与した結果、エンテカビル群の方がＨＢＶのＤＮＡ量を有意に抑えたとしている。

　副作用の発生頻度については、両群で有意差はなく、頻度の高い副作用は、頭痛、上気道感染、鼻咽頭炎、咳、発熱、上腹部痛、倦怠感、下痢などで、ほとんどが軽度から中等度であった。

　予想売上高は、初年度４９億円、ピーク時の６年目では約６５億円。米国では２００５年４月から販売されている。