薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は、第16改正日本薬局方の追補収載候補としてアカルボースなど62品目を了承した。今後、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が原案の策定作業に入る。収載は、早くて来年9月に予定される第2追補となる見込み。候補品目は次の通り。
国内の医薬品の流通実態に基づいて選定された医薬品:35品目
▽アカルボース▽アカルボース錠▽アルファカルシドールカプセル▽イオパミドール注射液▽イコサペント酸エチルカプセル▽イリノテカン塩酸塩水和物▽イリノテカン塩酸塩注射液▽カルボシステイン錠▽ケトプロフェンテープ▽ケトプロフェンパップ▽ゲムシタビン塩酸塩▽注射用ゲムシタビン塩酸塩
▽シルニジピン▽シルニジピン錠▽テプレノンカプセル▽テルビナフィン塩酸塩錠▽パクリタキセル▽パクリタキセル注射液▽精製ヒアルロン酸ナトリウム注射液▽精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液▽プランルカストカプセル▽シロップ用プランルカスト▽フルチカゾンプロピオン酸エステル▽フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液
▽フルバスタチンナトリウム▽フルバスタチンナトリウム錠▽ブロチゾラム錠▽メコバラミン錠▽メサラジン▽メサラジン錠▽ラタノプロスト▽ラタノプロスト点眼液▽ラニチジン塩酸塩錠▽リマプロストアルファデクス錠▽ロキソプロフェンナトリウム錠
日本薬局方外医薬品規格第4部(抗生物質)から局方に移行する医薬品:18品目
▽アモキシシリン細粒▽エピルビシン塩酸塩注射液▽注射用エピルビシン塩酸塩▽シロップ用クラリスロマイシン▽クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点眼液▽ゲンタマイシン硫酸塩注射液▽ゲンタマイシン硫酸塩軟膏▽セファレキシン複粒▽注射用セファロチンナトリウム
▽セフィキシム細粒▽注射用セフォペラゾンナトリウム▽シロップ用セフポドキシムプロキセチル▽注射用テイコプラニン▽ドキシサイクリン塩酸塩錠▽バンコマイシン塩酸塩散▽ホスホマイシンカルシウムカプセル▽シロップ用ホスホマイシンカルシウム▽ミノサイクリン塩酸塩顆粒
製造販売企業からの収載要望に基づき選定された医薬品:9品目
▽プラミペキソール塩酸塩水和物▽プラミペキソール塩酸塩水和物錠▽ピタバスタチンカルシウム▽ピタバスタチンカルシウム錠▽オルメサルタンメドキソミル▽オルメサルタンメドキソミル錠▽クロナゼパム細粒▽クロナゼパム錠▽メキタジン錠