研究開発本部内に「CMC研究所」を新設する。高萩工場次長兼技術課長の小山浩氏が所長に就く。
“CMC”はChemistry Manufacturing and Controlの略で、原薬プロセス研究、製剤開発研究、品質評価研究を統合した概念。
同社は研究部門と生産部門が担ってきたCMC関連業務を集約化した上で、責任と権限を明確にし、より専門性の高い業務遂行を通じて新薬開発のスピードアップを図ると共に、商業生産に向けた生産部門への円滑な技術移転を可能にする体制を整える。
研究開発本部内に「CMC研究所」を新設する。高萩工場次長兼技術課長の小山浩氏が所長に就く。
“CMC”はChemistry Manufacturing and Controlの略で、原薬プロセス研究、製剤開発研究、品質評価研究を統合した概念。
同社は研究部門と生産部門が担ってきたCMC関連業務を集約化した上で、責任と権限を明確にし、より専門性の高い業務遂行を通じて新薬開発のスピードアップを図ると共に、商業生産に向けた生産部門への円滑な技術移転を可能にする体制を整える。