第２回アジア製薬団体連携会議
日本製薬工業協会などアジア地域の製薬12団体が11、12日の両日、第２回「アジア製薬団体連携会議（APAC）」を都内で開催した。ミッションに掲げる“革新的な医薬品をアジアの人々に速やかに届ける”の実現に向けて、各国の製薬協会、政府、アカデミア等の参加を積極的に促して新たな産官学連携体制の構築を目指し、昨年の発足からワーキンググループを立ち上げて検討してきた「規制・許認可」「創薬連携」の二つのテーマについて、直面する課題の解決に向けた活動を開始することを合意した。
規制・許認可については、承認審査における臨床試験データの受け入れに関する当局の考え方など、アジア各国の医薬品開発に関する規制要件が異なる実態を踏まえ、早期申請・承認の実現に向けた活動方針やロードマップを作成することを確認した。各国規制当局への働きかけにとどまらず、アジア地域における関連会議との連携も模索する。
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