医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」を７月11日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。
CAPAはEU‐GVPガイドラインで示された医薬品安全性監視（PV）の新しい概念。規制当局や監査部門が期待するCAPA、それらを案出・管理するための体制、企業の位置づけなどの議論を深めていく。
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７月11日にエキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
2014年06月27日 (金)
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