厚生労働省は27日、３月に開催した第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。製剤試験ワーキンググループ（WG）がH2受容体拮抗剤「ファモチジン口腔崩壊錠」、高尿酸血症治療剤「アロプリノール錠」、片頭痛治療剤「スマトリプタン錠」の３品目について溶出試験を行った結果、いずれの後発品も溶出規格に適合していた。
今回、WGの検討対象となったのは、2012年９月の第９回検討会と昨年２月の第10回検討会で試験を行うこととされていた３品目。溶出試験の結果、全ての品目で溶出規格を満たしていたものの、ファモチジンOD錠の１製剤については、溶出が遅い傾向を示したことが判明。医薬品メーカー実施の溶出試験でも、同ロット製剤の溶出速度の変動が確認された。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
