医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝「今後の動向を踏まえたICHM８ステップ実装ガイド説明会」を３月９日午前10時から、東京船堀のタワーホール船堀で開く。
eCTDについては、次世代大型改訂の実施に向けた作業がICHの専門家作業部会で実施されている。今回の説明会では、それらを踏まえ、要求事項について広く周知を図っていくことにしている。
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３月９日に「今後の動向を踏まえたICHM８ステップ実装ガイド説明会」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
2015年02月25日 (水)
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