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【日医工】レミケード後続品、今秋申請へ‐第III相で先行品と同等性示す

2015年6月25日 (木)

 日医工は、関節リウマチ患者を対象とした抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「インフリキシマブ」(製品名:レミケード)のバイオ後続品「NI-071」の第III相試験「NI071F1」について、良好な結果が得られたと発表した。今年秋に国内承認申請を行う予定。

 「NI071F1」は、先発品レミケードと有効性と安全性を比較し、二重盲検とオープン期で構成された試験。主要評価項目として、投与開始14週時点での関節リウマチの疾患活動性を評価する指標「DAS28」が設定された。


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