27日に「第17改正日本薬局方の一般試験法残留溶媒―残留溶媒試験方法とその適用」開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2015年8月12日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=「第17改正日本薬局方の一般試験法残留溶媒―残留溶媒試験方法とその適用」を27日午前10時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。

 「残留触媒」は17改正局方の一般試験法として収載が予定されており、ICHQ3C残留溶媒のガイドラインの品質に関わる記述と、
残留溶媒測定法からなる一般試験法。現在、医薬品医療機器総合機構のパブリックコメントを終了し、厚生労働省によるパブリックコメントを経た後に最終案として局方に収載されることになっている。研修会では、関係者の問題点の共有とその解決法を探っていく。




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