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【AMED】IRB認定、15年度の申請開始‐9月16日まで申込受付

2015年8月17日 (月)

 日本医療研究開発機構(AMED)は、2015年度の倫理審査委員会(IRB)認定の申請受付を開始した。昨年度に厚生労働省が開始した認定事業をAMEDに移管して実施するもの。9機関が認定された昨年度に引き続き、臨床研究の倫理性と科学的妥当性を適切に判断している質の高いIRBを認定する。申請申し込み受付は9月16日まで。その後、書面審査、実地審査を経て、来年3月上旬にも認定を通知する。

 依然として日本でIRBの設置は約1400件と乱立し、審査の質にバラツキが生じていると指摘されている。こうした中、国際水準の臨床研究、再生医療分野の臨床研究等、高度化する臨床研究について、倫理性・科学的妥当性を適切に判断できるIRBが一層必要とされている。


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