薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月26日、アストラゼネカの抗癌剤「タグリッソ錠」、ノバルティスファーマの抗癌剤「ジカディアカプセル」、グラクソ・スミスクライン（GSK）のマラリア治療配合剤「マラロン配合錠」など9品目の承認と一部変更承認を審議し、了承した。
審議品目
▽ゾーフィゴ静注（バイエル薬品）：新有効成分の塩化ラジウムを含有する放射性医薬品。骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする。腫瘍の骨転移部位に集積し、アルファ線を放出することで、腫瘍の増殖を抑制する。
用法・用量は、1回55kBq／kgを4週間間隔で最大6回まで、静脈内に緩徐に注射する。再審査期間は8年。既に海外では、前立腺癌の効能・効果で世界45カ国・地域で承認されている。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
