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　厚生労働省医薬食品局はこのほど、２２成分９１品目の品質再評価を終えたと発表した。そのうち公的溶出試験が設定されたのは、ペリゴリドメシル酸塩ほか２３成分４１規格（再評価された内の１成分を２成分に分けて設定）。これらは５月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集（日本版オレンジブック）に収載される。再評価申請後に承認整理されたのは９品目。品質再評価は今回の公表を含め、４２４０品目（承認整理品目含む）が終了したことになる。

　今回、公的溶出試験が設定された成分・規格は次の通り。

　【その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む）】シクロフェニル（１００mg錠）
　【止しゃ剤、整腸剤】ロペラミド塩酸塩（０・０５％ドライシロップ）
　【鎮咳剤】ジプロフィリン―メトキシフェナミン塩酸塩―ノスカピン―クロルフェニラミンマレイン酸塩（２５mg―２５mg―５mg―２mgカプセル）
　【抗ヒスタミン剤】ジフェンヒドラミン塩酸塩（１０mg錠）、クレマスチンフマル酸塩（０・１％及び１％散、１mg錠、０・１％ドライシロップ）
　【精神神経用剤】クロミプラミン塩酸塩（１０mg及び２５mg錠）、ブロムペリドール（１％細粒、１mg錠）、カルピプラミン塩酸塩水和物（２５mg及び５０mg錠）
　【解熱鎮痛消炎剤】アクタリット（１００mg錠）
　【抗生物質製剤：主としてグラム陽性菌、マイコプラズマに作用するもの】ロキタマイシン（２０％ドライシロップ）
　【抗結核剤】エタンブトール塩酸塩（１２５mg及び２５０mg錠）
　【催眠鎮静剤、抗不安剤】ゾルピデム酒石酸塩（５mg及び１０mg錠）
　【ビタミンB1剤】フルスルチアミン（５mg及び２５mg、５０mg錠）
　【ビタミンＣ・パントテン酸カルシウム配合剤】アスコルビン酸―パントテン酸カルシウム（２０％―０・３％顆粒、２００mg―３mg錠）
　【ビタミンB1・B6・B12を含む製剤】オクトチアミン―リボフラビン―ピリドキシン塩酸塩―シアノコバラミン（２５mg―２・５mg―４０mg―０・２５mg錠）
　【混合ビタミン剤（ビタミンＡ・Ｄ配合製剤を除く）】ベンフォチアミン―ピリドキシン塩酸塩―シアノコバラミン（１３８・３mg―１００mg―１mg散、３４・５８mg―２５mg―０・２５mg及び６９・１５mg―５０mg―０・５mgカプセル）
　【その他のアレルギー用薬】エピナスチン塩酸塩（２０mg錠）
　【その他の外皮用薬】メトキサレン（１０mg錠）
　【ドパミン作動性パーキンソン病治療剤】ペルゴリドメシル酸塩（５０μg及び２５０μg錠）
　【抗生物質製剤：主としてカビに作用するもの】グリセオフルビン（１２５mg錠）
　【その他の循環器官用薬】トコフェロールニコチン酸エステル（１００mgカプセル）
　【抗生物質製剤：主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの】ファロペネムナトリウム水和物（１５０mg及び２００mg錠、１０％ドライシロップ）
　【抗生物質製剤：主として抗酸菌に作用するもの】リファンピシン（１５０mgカプセル）
　【卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤】クロルマジノン酢酸エステル（２mg及び２５mg錠）、ノルエチステロン（５mg錠）
　【混合ホルモン剤】ノルエチステロン―メストラノール（１mg―０・０５mg及び２mg―０・１mg、５mg―０・０５mg錠）

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