TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省】プラミペキソールなど3剤の「使用上の注意」改訂を指示

2008年02月15日 (金)

関連検索: 医薬食品局安全対策課 プラミペキソール パーキンソン病 ロピニロール シクロホスファミド

 厚生労働省医薬食品局安全対策課は、パーキンソン病治療薬の塩酸プラミペキソール水和物(製品名:ビ・シフロール錠、日本ベーリンガーインゲルハイム)、塩酸ロピニロール(レキップ錠、グラクソ・スミスクライン)、アルキル化剤のシクロホスファミド(エンドキサン錠、塩野義製薬)の経口剤と注射剤の使用上の注意を改訂するよう、12日付で日本製薬団体連合会を通じて関係製薬会社に指示した。

 塩酸プラミペキソール水和物と塩酸ロピニールは「警告」欄を改める。「突発的睡眠などにより自動車事故を起こした例が報告されている」「患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠などについてよく説明する」を追記することを求めた。塩酸プラミペキソール水和物は、速やかに安全性情報を医薬品関係者へ配布し、情報伝達の徹底することを指示した。

 シクロホスファミドは、「重大な副作用」欄に「肝機能障害、黄疸」、「急性腎不全」を加え、「検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投薬を中止するなどの適切な処置を行う」ことを追記させる。

関連リンク

関連検索: 医薬食品局安全対策課 プラミペキソール パーキンソン病 ロピニロール シクロホスファミド



‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術