TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【シミックHD】中国で合弁会社設立‐ジェネリック薬の許可取得支援

2017年06月27日 (火)

 シミックホールディングスは、中国のヘルスケア企業の上海復星医薬産業発展有限公司と、ジェネリック医薬品(GE薬)の許可取得支援業務を行う合弁会社を設立すると発表した。出資比率はシミック(北京)を含めたシミックグループで51%。薬物濃度測定業務、同等性試験(BE試験)実施に伴うCRO業務、医療機関を支援するSMO業務を中心に事業を展開する。

 中国では、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)の管理下で、GE薬289品目について、2018年末までにBE試験の資料の提出を製薬企業に義務づけ、19年以降も対象品目を順次増やしていく考えを示している。現在、中国の製薬企業が自己検査した製品の再審査が行われており、BE試験受託業務の需要が急速に高まっていることから、合弁会社の設立に至っている。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。


‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術