TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

ムコ多糖症VI型の酵素補充療法薬「ナグラザイム」、28日に緊急承認

2008年03月31日 (月)

関連検索: ムコ多糖症 ムコ多糖症VI型 ナグラザイム アンジェスMG 薬事分科会

 ムコ多糖症VI型に対する酵素補充療法薬「ナグラザイム点滴静注液5mg」(一般名:ガルスルファーゼ遺伝子組み換え、アンジェスMG)が、薬事食品衛生審議会薬事分科会の通過から3日後の28日にスピード承認となった。承認を与えた厚生労働省は疾病が重篤かつ進行性で、他に治療薬がないことや有用性から判断した。

 体内の酵素が生まれつき欠損または機能低下し、臓器障害などが起こる進行性の難病。厚労省によると、日本では患者数6人で、既に3人は骨髄移植を選択しているため、3人がこの薬剤を使用することになる。

 1回体重1kg当たり1mgを週1回点滴静注する。4月18日付で薬価基準に収載されることは既に決まっており、薬価は5mg5mL1瓶256775円。欧米では既に販売されている。

 同剤は、アンジェスMGが米国のバイオマリン社から日本での開発権と販売権を取得し、昨年6月にオーファンドラッグ指定を受け、同年8月に承認申請していた。アンジェスMGによると、欧米での治験では、歩行能力の改善など有効性が確認されている。

関連検索: ムコ多糖症 ムコ多糖症VI型 ナグラザイム アンジェスMG 薬事分科会



‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術