TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省医薬食品局】品質再評価、23成分の溶出試験設定

2008年06月03日 (火)

関連検索: 医薬食品局 品質再評価 医療用医薬品品質情報集

 厚生労働省医薬食品局は、23成分68品目の品質再評価を終え、公的溶出試験を設定したことを公表した。これらは10月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集(日本版オレンジブック)に収載される。再評価申請後に承認整理されたのは28品目。品質再評価は今回の公表を含め、4475品目(承認整理品目含む)が終了したことになる。

 再評価が終了した品目は次の通り。

 【抗パーキンソン剤】ブロモクリプチンメシル酸塩(2・5mg錠)

 【血圧降下剤】ドキサゾシンメシル酸塩(0・5mg及び1mg、2mg、4mg錠)、プラゾシン塩酸塩(0・5mg及び1mg錠)

 【抗ヒスタミン剤】プロメタジン塩酸塩(25mg錠)

 【精神神経用剤】ヒドロキシジン塩酸塩(10mg及び25mg錠)

 【催眠鎮静剤、抗不安剤】ジアゼパム(1%散、2mg及び5mg、10mg錠)

 【抗アレルギー・肝臓疾患用剤】グリチルリチン酸モノアンモニウム‐グリシン‐DLメチオニン(25mg‐25mg‐25mg錠)

 【その他の中枢神経系用薬】テルグリド(0・5mg錠)

 【その他の消化器官用薬】トロピセトロン塩酸塩(5mgカプセル)

 【抗血小板剤】アスピリン‐炭酸マグネシウム‐ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート(81mg‐22mg‐11mg錠)

 【鎮暈剤】ジフェニドール塩酸塩(25mg錠)

 【消化性潰瘍用剤】メチルメチオニンスルホニウムクロリド(25mg錠)

 【その他の循環器官用薬】ニコチン酸トコフェロール(100mgカプセル)、ロメリジン塩酸塩(5mg錠)

 【抗ヒスタミン剤】クレマスチンフマル酸塩(0・1%ドライシロップ)

 【抗生物質製剤:主として抗酸菌に作用するもの】リファンピシン(150mgカプセル)

 【前立腺肥大症・癌治療剤】クロルマジノン酢酸エステル(25mg錠)

 【総合感冒剤】クロルフェニラミンマレイン酸塩‐サリチルアミド‐アセトアミノフェン‐無水カフェイン(0・3%‐27%‐15%‐3%散、0・3%‐27%‐15%‐3%及び0・05%‐4・5%‐2・5%‐0・05%顆粒)、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩(13・5%細粒)

 【頭痛治療剤】エルゴタミン酒石酸塩‐無水カフェイン‐イソプロピルアンチピリン(1mg‐50mg‐300mg及び0・5mg‐25mg‐150mg錠)

 【鎮咳剤】ペントキシベリンクエン酸塩(10mg及び15mg、30mg錠)、ジメモルファンリン酸塩(10%散、10mg錠)

 【甲状腺、副甲状腺ホルモン剤】レボチロキシンナトリウム水和物(0・01%散)

関連リンク

関連検索: 医薬食品局 品質再評価 医療用医薬品品質情報集



‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術