【MSD】KEYTRUDA (キイトルーダ) (R)、切除後のIII期高リスク悪性黒色腫患者に対する術後補助療法において無再発生存期間がプラセボと比較して有意に改善（EORTC1325/KEYNOTE-054）
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】統合失調症発症予測のバイオマーカーの開発に関する共同研究を実施
“オプジーボ”を含む記事一覧
2018年01月15日 (月)
2018年01月10日 (水)
2018年01月05日 (金)
昨年の漢字は「北」。製薬・医薬品卸業界でも、前年度に引き続き、2017年、18年を漢字・英単語1字で表現してもらった。16年は「改」（Change）。今回、各社トップが挙げた17年の漢字・英単語は、それぞれ異なるも
2017年12月22日 (金)
【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名：ニボルマブ）切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【協和発酵キリン】代表取締役の異動について
【サノフィ】サノフィとAlnylam社、トランスサイレチン型家族性（hATTR）アミロイドーシスの治療薬patisiranの欧州医薬品庁への医薬品販売承認申請を完了
2017年12月21日 (木)
【大日本住友製薬】株式会社クリエイトワクチンの解散について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」ALK陽性非小細胞肺癌への一次治療として米国に続き欧州でも承認
【ファイザー】「エピペン(R)注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について
2017年12月18日 (月)
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、中および高リスクの進行腎細胞がんの患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【大鵬薬品】－大鵬薬品とヤンセンファーマ－ ヒト型抗インターロイキン（IL）-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の国内におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ
【武田薬品】経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の日本におけるコ・プロモーションおよび武田薬品による仕入販売の終了について
2017年12月06日 (水)
【アステラス製薬】アステラス製薬、東京大学 医科学研究所、千葉大学、朝日工業社によるコメ型経口ワクチン「MucoRice」に関する共同研究契約締結
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」台湾において肝細胞がんに係る適応拡大を申請
【大日本住友製薬】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤Lonhala(TM)Magnair(TM)（グリコピロニウム臭化物）の米国における承認取得について
2017年11月29日 (水)
【武田薬品】ジカウイルスワクチンの臨床第1相試験開始について‐ジカウイルスワクチン（TAK-426）の臨床第1相試験を開始
【第一三共】抗凝固剤「リクシアナ(R)OD錠」（口腔内崩壊錠）発売のお知らせ
【日医工】ファムシクロビル錠250mg「日医工」効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ
2017年11月29日 (水)
◆癌免疫療法として期待される免疫チェックポイント阻害剤。既に販売中の抗PD-1抗体「オプジーボ」「キイトルーダ」、抗CTLA4抗体の「ヤーボイ」に加え、メルクセローノが国内初の抗PD-L1抗体かつメルケル細胞癌治療薬
2017年11月16日 (木)
【小野薬品】オプジーボと開発中のIDO1阻害薬BMS-986205の併用療法が、第I/IIa相CA017-003試験において、複数の治療歴を有する進行がんの患者で有望な奏効を示す
【帝人ファーマ】次世代の在宅酸素療法を支えるために 仏社と呼吸検知センサーの独占販売契約を締結
【ヤンセン ファーマ】ステラーラ(R)（ウステキヌマブ）を投与した中等症から重症のクローン病患者における1週間以内の症状改善を示唆する最新データを発表
2017年11月10日 (金)
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法 未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者において、PD-L1発現レベルにかかわらず全生存期間のベネフィットを示す
【グラクソ・スミスクライン】2017年度GSK医学教育事業助成の対象学会を発表
【サノフィ】ステロイド依存性重症喘息患者を対象としたdupilumab第III相試験においてステロイド使用量と喘息発作回数の有意な減少および肺機能の改善を報告
2017年11月10日 (金)
小野薬品の相良暁社長は6日の決算説明会で、抗癌剤「オプジーボ」について言及し、「薬価引き下げ分は、効能追加をしっかりと進めて、少しずつ挽回していきたい」との考えを示した。オプジーボのロイヤリティについては、
2017年11月10日 (金)
2017年11月08日 (水)
【大塚製薬】大塚製薬と大分県「連携と協働に関する包括協定」を締結
【科研製薬】爪白癬治療剤「クレナフィン(R)」の台湾における独占的供給契約締結について
【武田薬品】Portal Instruments社との針を使わない医療用デバイスの共同開発について
2017年11月08日 (水)
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
訃報
寄稿
