【エーザイ】米国FDAが肥満症治療剤lorcaserinの1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」を承認
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の薬事関連の最新情報を発表
【小林製薬】高知県立牧野植物園と植物資源に関する共同研究契約を締結～有用素材探索から栽培研究し、製品化を目指す～
“ニボルマブ”を含む記事一覧
2016年07月19日 (火)
2016年07月14日 (木)
【厚労省】第9回ゲノム情報を用いた医療等の実用化推進タスクフォース開催について
【厚労省】平成28年度の医師の臨床研修医の採用実績を公表します～過去最多の8,622人を採用～
【厚労省】「免疫チェックポイント阻害薬(ニボルマブ(オプジーボ(R))、イピリムマブ(ヤーボイ(R)))などの治療を受ける患者さんへ」(公益社団法人日本臨床腫瘍学会)
2016年06月28日 (火)
【MSD】未治療の2型糖尿病患者さんにおける経口血糖降下薬服用後の観察研究「RESPOND」を開始
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が進行期膀胱がんについて米国食品医薬品局よりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジャカビ(R)」、病早期の真性多血症の患者さんにおいて現時点での最善治療より優れていることが明らかに
2016年06月15日 (水)
【小野薬品】重要な第II相単群臨床試験においてオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の新たなデータが複数の治療歴を有する古典的ホジキンリンパ腫患者におけるベネフィットを示す
【日本新薬】導出先による「セレキシパグ」のドイツでの販売開始のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】アルコン ファーマ設立準備室発足のお知らせ～アイケア領域を再編し、日本のアイケア医薬品分野においてリーディングカンパニーを目指す～
2016年06月09日 (木)
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を、単剤療法およびヤーボイ(R)（一般名：イピリムマブ）との併用療法として評価した第II相CheckMate-142試験の結果が初めて発表され、進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性大腸がんにおける優れた臨床的有効性が示される
【サノフィ】社長人事について
【武田薬品】Theravance Biopharma社が開発中の新しい消化管運動障害治療薬である5-HT4受容体作動薬TD-8954の全世界におけるライセンス獲得について
2016年06月08日 (水)
【沢井製薬】オランザピン錠2.5mg／5mg／10mg「サワイ」・オランザピン細粒1％「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【日医工】オンコロジー領域３製品６品目の販売移管ならびに製造販売承認の承継について
【日本化薬】抗体医薬品製造会社の設立について
2016年06月07日 (火)
【協和発酵キリン】抗LIGHTモノクローナル抗体の開発に関するMedgenics社との契約締結について
【グラクソ・スミスクライン】「ヌーカラ(R)皮下注用100mg」発売のお知らせ
【武田薬品】Roivant Sciences社と武田薬品による女性疾患および前立腺がんに対する革新的な新薬開発のためのMyovant Sciences社の設立について
2016年06月06日 (月)
【小野薬品】第I/II相CheckMate-032試験において、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が進行期膀胱がんにおいて優れた奏効率を示す
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬「ナルデメジン」の米国FDAによる承認申請受理について
【大幸薬品】アース製薬株式会社と大幸薬品株式会社の資本業務提携に係る基本合意書締結のお知らせ
2016年05月24日 (火)
【エーザイ】第52回米国臨床腫瘍学会年次総会においてエーザイのがん領域の開発品・製品に関する最新試験データを発表
【大塚製薬】「健康維持・増進等に関する連携協定」を長崎県と締結
【中外製薬】FDAはロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤 Tecentriq（atezolizumab）による特定のタイプの進行膀胱がんの治療について迅速承認
2016年05月20日 (金)
【アストラゼネカ】進行胃がんにおけるオラパリブのGOLD試験の主要結果を発表
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が自家造血幹細胞移植（auto-HSCT）および移植後のブレンツキシマブベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫の治療薬としてFDAの承認を取得し、血液分野において初めてのPD-1阻害薬に
【日本イーライリリー】リリーのTaltz(R)（イキセキズマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬の治療薬として米国で利用可能に
2016年05月09日 (月)
【小野薬品】米国食品医薬局がオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【武田薬品】発展途上国でのポリオ根絶を支援するためビル&メリンダ・ゲイツ財団から助成金を受領―ポリオ根絶は公衆衛生における歴史的事業であり、大きな勝利を目前にしている―
【中外製薬】特定のタイプの進行肺がん患者さんに対するロシュ社のAvastinとTarcevaの併用療法についてCHMPが欧州承認を勧告
2016年04月26日 (火)
米ブリストル・マイヤーズスクイブは、プラチナ製剤による治療歴を持つ再発・転移性頭頸部扁平上皮癌を対象に、抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）と治験担当医師選択治療群を比較評価した第III相試験「Che
2016年04月22日 (金)
【MSD】MSDとサノフィ、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック(R)内用液」組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ヘプタバックス(R)-II」のコ・プロモーション契約終了のお知らせ
【日本化薬】新規抗がん薬内包高分子ミセルNK012の小細胞肺癌治療に対するFDAのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー(R)」潰瘍性大腸炎の適応症における承認申請のお知らせ
2016年04月21日 (木)
【あすか製薬】黄体ホルモン製剤「ルテウム(R)腟用坐剤400mg」新発売のお知らせ
【アステラス製薬】高コレステロール血症治療薬「レパーサ(R)皮下注」新発売のお知らせ
【中外製薬】骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠100mg」の発売について
2016年04月19日 (火)
【MSD】経口C型慢性肝炎治療薬「エルバスビル」および「グラゾプレビル水和物」優先審査に指定
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）がオプジーボ(R)（ニボルマブ）の古典的ホジキンリンパ腫に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査対象として受理
【大鵬薬品】ユーエフティ特定使用成績調査（N・SAS-BC 01試験及びCUBC試験転帰調査）に関するお知らせ
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
訃報
寄稿
