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【小野薬品】欧州委員会、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がんへの適応拡大を承認
【中外製薬】FDAはロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤atezolizumabによる特定のタイプの肺がんの治療を優先審査に指定
【ヤクルト本社】新しいヤクルト中央研究所が完成～生命科学分野での最先端の研究を行う“森と水に囲まれた研究所”～

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【アステラス製薬】欧州における経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI（エンザルタミド）の添付文書改訂に関する承認勧告採択のお知らせ
【小野薬品】欧州委員会、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について治療歴を有する進行期腎細胞がんの適応を承認
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、既存治療でコントロール不良の中等症および重症アトピー性皮膚炎患者を対象としたdupilumabの2本の第III相試験における肯定的な主要結果を発表

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【MSD】MSD株式会社、エアロセンス株式会社、アルフレッサ株式会社　ドローンによる医薬品配送事業モデル構築で連携
【日本イーライリリー】リリーのTaltz(R)（イキセキズマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬を適応症として、米国食品医薬品局の承認を取得
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ(R)（ニボルマブ）とヤーボイ(R)（イピリムマブ）の併用療法についてCHMPから肯定的見解を受ける

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【旭化成ファーマ】新規慢性疼痛治療薬のライセンス契約締結について
【武田薬品】日本における武田薬品とテバ社による「武田テバ薬品」の設立について
【Meiji Seika ファルマ】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「ウルティブロ(R)吸入用カプセル」、「シーブリ(R)吸入用カプセル50μg」の販売権承継のお知らせ

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【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、再発又は難治性のホジキンリンパ腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【塩野義製薬】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタ(R)カプセル20mg・30mg」の慢性腰痛症に伴う疼痛に対する適応追加の承認取得について
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG533の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」三角筋への投与部位追加の承認を日本で取得
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「ゼローダ(R)」「直腸癌における補助化学療法」に対する公知申請について
【東和薬品】アレルギー性疾患治療剤　オロパタジン塩酸塩顆粒0.5％「トーワ」0.5g分包発売のお知らせ

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【アステラス製薬】高リン血症治療剤「キックリン(R)カプセル」日本での効能・効果追加承認に関するお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本で新たに「悪性軟部腫瘍」に関する効能・効果の承認を取得
【塩野義製薬】インフルエンザ感染症治療薬S-033188の提携に関するRoche社とのライセンス契約締結について

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　米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、プラチナ製剤で抵抗性を示す再発・転移性頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）患者を対象とした抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）の第III相試験「CheckMat

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ（LYNPARZA(TM)）、BRCA1/2またはATM遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬としてFDAより画期的治療薬に指定
【エーザイ】米国HUYA Bioscience Internationalとヒストン脱アセチル化酵素阻害剤「HBI-8000」の日本とアジアにおける独占的な開発および販売に関する契約を締結
【科研製薬】アルツの適応症追加SI-657の開発中止に関するお知らせ

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　小野薬品は、抗PD-1抗体「オプジーボ点滴静注20mg・同100mg」（一般名：ニボルマブ）について、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）」の国内適応追加承認を取得した。免疫チェックポイント阻害剤では

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【アストラゼネカ】ACERTA PHARMAへの投資によりオンコロジーの長期成長を促進
【小野薬品】関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)」に関する未治療患者を対象とした国際共同第IIIb相臨床試験AVERT-2試験を国内で開始
【鳥居薬品】ヒト免疫不全症ウイルス1p24抗原・HIV抗体キット「ダイナスクリーン(R)・HIV Combo」に関するプロモーション提携のお知らせ

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【武田薬品】アストラゼネカ社への呼吸器系疾患領域ポートフォリオの売却について‐消化器系疾患領域、オンコロジーをはじめとする重点領域への特化‐
【大鵬薬品】‐大鵬薬品工業とMeiji Seikaファルマ‐新規経口アレルギー性疾患治療薬TAC-202（ビラスチン）国内共同販売契約締結のお知らせ
【小野薬品】オプジーボ(R)「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに関する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得

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　大日本住友製薬米子会社「ボストン・バイオメディカル」（BBI）のチャン・リー社長は、癌幹細胞阻害剤「ナパブカシン」（開発コード：BBI608）について、免疫チェックポイント阻害剤との併用療法で開発を進めてい

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【アステラス製薬】Bellicum社とのがんにおける細胞治療法に関する提携のお知らせ
【エーザイ】卵白リゾチーム製剤「ノイチーム(R)」の慢性副鼻腔炎に係る効能・効果削除の承認について
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門　後発医薬品8品目を新発売

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