ノボ ノルディスク”を含む記事一覧

2017年5月18日 (木)

【協和発酵キリン】潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール(R)錠400mg」新用法・用量の承認取得に関するお知らせ
【田辺三菱製薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」クローン病に関する用法・用量の一部変更承認の取得について
【ファイザー】ザーコリ(R)、新適応症の承認を取得 ~本邦初「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」治療薬~

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2017年5月9日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ(IMFINZI)、既治療進行膀胱がん患者さんを対象として、米国FDAより迅速承認を取得
【田辺三菱製薬】ワクチン製造の合弁会社「株式会社BIKEN」設立のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】「Me ファルマ株式会社」の設立と営業開始に関するお知らせ-高品質かつ安価な“エッセンシャルジェネリック”の安定供給を目指して-

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2017年4月11日 (火)

【塩野義製薬】癌疼痛治療剤「メサペイン(R)錠5mg・10mg」新発売のお知らせ
【武田薬品】腸内細菌由来の治療薬の研究開発に関するNuBiyota社との戦略的提携について
【日本化薬】トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)の製造販売承認申請について

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2017年4月10日 (月)

【武田薬品】武田テバ薬品へ資産移管する長期収載品の追加について
【中外製薬】「アレセンサ(R)」はALEX試験で主要評価項目を達成‐国内第III相臨床試験に続き、国際共同第III相臨床試験でもクリゾチニブに対し統計学的に有意な無増悪生存期間の延長を示す‐

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2017年3月28日 (火)

【アステラス製薬】日本における長期収載品16製品の譲渡に関する契約を締結
【小野薬品】スイスNumab社と創薬提携契約およびオプション契約を締結
【塩野義製薬】アレルゲン免疫療法薬「S-524101(アシテア(R)ダニ舌下錠)」小児アレルギー性鼻炎に関する用法・用量の追加申請について

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2017年3月8日 (水)

【第一三共】持続性癌疼痛治療剤オキシコドン徐放錠「第一三共」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK+)転移性非小細胞肺がん(NSCLC)患者さんの一次治療薬として、FDAの優先審査品目に指定
【ファイザー】ファイザー日本法人 2016年度業績発表

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2017年3月1日 (水)

【田辺三菱製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ
【大日本住友製薬】組織変更、執行役員の担当業務の変更および人事異動のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】週1回投与のセマグルチドについて2型糖尿病の適応症で日本における製造販売承認申請

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2017年2月9日 (木)

【武田薬品】がん免疫研究支援のためのKoch Institute for Integrative Cancer Researchへの100万米ドルの寄付について
【テルモ】代表取締役の異動に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】EUにおいてジャディアンス(R)(エンパグリフロジン)心血管死のリスク減少に関するデータが添付文書に記載 2型糖尿病治療薬として初

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2017年2月8日 (水)

【小野薬品】Amgen社、Parsabiv(TM)(etelcalcetide)について二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬と
【日医工】ピシリバクタ静注用0.75g/1.5g/3g「日医工」効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ
して米国食品医薬品局から承認を取得
【バイエル薬品】高リン血症治療薬「ホスレノール(R)OD錠」製造販売承認を取得

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2017年2月3日 (金)

【田辺製薬】~炎症性腸疾患領域での戦略的な基盤強化~ 田辺三菱製薬は「ステラーラ(R)」のクローン病適応について ヤンセンファーマとコ・プロモーション契約を締結
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤アリムタ(R)のビタミン療法特許に関する知的財産高等裁判所の判決について
【ファイザー社】ゼルヤンツ(R)(トファシチニブ クエン酸塩)について、中等症から重症までの活動性関節リウマチの治療薬として欧州医薬品庁(EMA)医薬品委員会(CHMP)の肯定的見解(承認勧告)を取得

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2017年1月10日 (火)

【武田薬品】武田薬品によるARIAD社の買収について
【第一三共】Kite社とのがん領域細胞治療薬パイプラインに関する包括提携について
【日医工】クロピドグレル錠25mg/75mg「SANIK」効能・効果「末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制」追加のお知らせ

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2016年12月2日 (金)

【武田薬品】武田薬品とLightstone社によるCerevance社の設立について
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の転移性乳がんに対する米国食品医薬品局のファストトラック指定について
【持田製薬】子宮内膜症治療剤「ディナゲスト錠/OD錠」の日本における効能・効果追加承認取得のお知らせ

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2016年12月1日 (木)

【大塚製薬】抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「ABILIFY MAINTENA(エビリファイメンテナ)」双極性障害I型の追加効能をFDAが申請受理
【ファイザー】ホスピーラ・ジャパンから製品の承継が完了 12月1日よりエッセンシャルヘルス事業部門が担当
【Meiji Seika ファルマ】「モンテルカストOD錠5mg・10mg『明治』」、「モンテルカスト錠5mg・10mg『日新』」の効能・効果および用法・用量の追加承認取得に関するお知らせ

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2016年11月29日 (火)

【小野薬品】欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)を自家造血幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬として承認
【武田薬品】2型糖尿病治療剤「イニシンク(R)配合錠」の日本における発売について
【ノボ ノルディスク ファーマ】痛みの軽減と使いやすさを追求した新しい注射針 ペンニードル(R)プラス、12月5日、販売開始

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2016年11月25日 (金)

【サノフィ】サノフィのSoliqua(TM)100/33、米国食品医薬品局(FDA)より成人2型糖尿病患者の治療薬として承認を取得
【ノバルティス ファーマ】乾癬治療薬「コセンティクス(R)」の新剤形「コセンティクス(R)皮下注150mgペン」新発売
【湧永製薬】導出化合物「delafloxacin」が米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請

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