きょうの紙面(本号8ページ)
9件の承認・一変了承 医薬品第2:P2 学内にPCRセンター設置 武庫川女子大:P3 ドローン配送実験に参画 日本調剤:P6 コロナワクチン第I相年内に 塩野義製薬:P7
“併用療法”を含む記事一覧
【小野薬品工業】オプジーボ(R)点滴静注とカボメティクス(R)錠の併用療法 根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【エーザイ】Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表 アムジェンのアプレミラストとエーザイのエリトランをREMAPネットワークの国際治験サイトでCOVID-19による入院患者様に対する治療薬として評価
【大日本住友製薬】生活習慣病を対象とした自動採血・保存機器に関するDrawbridge Health, Inc.との共同研究開発契約の締結について
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、早期EGFR遺伝子変異陽性肺がんの術後補助療法として、米国で優先審査品目に指定
【中外製薬】ノボ ノルディスクとの抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約の締結について
【バイエル薬品】コパンリシブとリツキシマブの併用療法により再発低悪性度非ホジキンリンパ腫患者の無増悪生存期間が有意に延長
【アステラス製薬】選択的PPARδ調節剤 ASP0367/MA-0211 原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬としての開発について米国FDAからファストトラック指定を取得
【小野薬品】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がんに対するオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法の申請を優先審査の対象として受理
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表
【小野薬品】ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な進行、再発または転移性食道扁平上皮がんのセカンドライン治療薬として、オプジーボの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける
【沢井製薬】デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」発売のお知らせ
【ファイザー】プレガバリンOD錠25mg「ファイザー」などAG4成分、14品目の承認のご案内の開始について
【エーザイ】東京大学とエーザイ株式会社 標的タンパク質分解技術の開発と創薬に向けた共同研究契約を締結 ‐東京大学薬学系研究科に社会連携講座「タンパク質分解創薬」を設置‐
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤カナグリフロジン(TA-7284)について インドネシアにおける製造販売承認を取得
【大日本住友製薬】再生・細胞医薬分野のCDMO事業に関する合弁会社の設立および事業開始のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、ベバシズマブとの併用療法において、HRD陽性の進行卵巣がんに対する初回治療後の維持療法として医薬品評価委員会が欧州での承認を勧告
【エーザイ】TLR4拮抗剤エリトランおよび抗FKN 抗体E6011を用いたCOVID-19治療薬の開発を目指す産学官共同研究開発契約を締結し、非臨床研究活動を開始 ‐AMED「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する治療薬開発」に係る公募に採択‐
【沢井製薬】デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の製造販売承認を取得
【大塚製薬】新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの検体採取範囲拡大・検体共用化について ー新型コロナウイルスとインフルエンザウイルス等抗原検査の負担を軽減ー
【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボとヤーボイの併用療法を未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫に対する最初で唯一の免疫療法薬として承認
【ノバルティス ファーマ】進行性悪性黒色腫における「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」とスパルタリズマブ(PDR001)併用療法を検討した第III相COMBI-i試験最新データを発表
【日本イーライリリー】ベージニオ(R)、HR陽性HER2陰性の高リスク早期乳癌患者の再発リスクを有意に25%低下
【MSD】LYNPARZA(R) (olaparib)、BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がん患者の無増悪生存期間の中央値をプラセボの13.8カ月に対して4年半超に延長
【あすか製薬】「生理(月経)をはじめとする女性ホルモンに関する男女の意識調査」結果について
【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極I型障害の効能追加が承認
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法における「高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がん」への適応拡大およびオプジーボの単独投与時における用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
【武田薬品】てんかん重積状態の治療剤「ブコラム口腔用液」の日本における製造販売承認取得について
【アステラス製薬】東京大学の2拠点と連携協力体制を構築
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【サノフィ】デュピクセント(R)皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ
【中外製薬】新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラのEMPACTA試験に関するロシュ社プレスリリースについて
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者での4年間のデータで、引き続き良好な長期生存ベネフィットを示す
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」(エリブリン)リポソーム製剤の臨床第I相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
【MSD】開発中の15価肺炎球菌結合型ワクチンV114について、ピボタル試験を含む2つの成人を対象とした第3相試験の良好な結果を発表
【テルモ】非接触式体温計の開発に着手 医療現場の感染対策の一助に
【日本イーライリリー】国立アレルギー感染症研究所(NIAID)が主導するACTT-2試験において、バリシチニブとレムデシビルの併用療法が新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の入院患者さんの回復までの期間を短縮
中外製薬と武田薬品は、抗PD-L1抗体「テセントリク点滴静注」(一般名:アテゾリズマブ)とキナーゼ阻害剤「カボメティクス錠」(一般名:カボザンチニブリンゴ酸塩)の併用療法について、国内で非小細胞肺癌(NSCLC)、
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