医薬品医療機器総合機構（PMDA）の運営委員会は14日、医薬品や医療機器、再生医療等製品などの承認審査にかかる手数料の見直し案を了承した。審査体制を強化した後発品の審査手数料と調査手数料をそれぞれ引き上げる。新薬の
“再生医療”を含む記事一覧
2014年03月17日 (月)
2014年03月17日 (月)
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2014年03月06日 (木)
【大日本住友製薬】再生医療等製品事業に関する合弁会社設立のお知らせ
【小野薬品】東北大学および東京大学と新たな枠組みの研究ネットワーク「オリエンタム・イノベーション」を構築
【テバ製薬】米国でADASUVE(R)を上市
2014年02月28日 (金)
厚生労働省が発表した「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」によると、昨年８月の調剤医療費は前年同期比５・１％増の5607億円、処方箋１枚当たりの調剤医療費は４・８％増の9058円となった。薬剤料のうち、後発品の伸
2014年02月28日 (金)
改正薬事法と同時に施行 11月の施行を予定している改正薬事法で、新たなカテゴリーとして設けられる「再生医療等製品」の特許権の存続期間を検討していた特許庁のワーキング・グループ（WG）は26日、再生医療に関
2014年02月28日 (金)
日本SMO協会＝「iPS細胞の臨床への応用～世界に先駆けた実用化を目指して～」をテーマに、設立10周年記念講演会を３月12日に開く。 国立病院機構大阪医療センターの楠岡英雄氏と東京医科歯科大学の赤澤智宏氏を
2014年02月28日 (金)
◆新薬や新規医療技術を創出するために、バイオベンチャーや製薬会社の研究所、医療機関などが集積するクラスターの必要性が国内で叫ばれて15年以上経つ。各地で拠点形成が進められたが、神戸市の“医療産業都市”はその中でも一歩
2014年02月28日 (金)
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2014年02月26日 (水)
【厚労省】在宅医療推進のための医療機器等の実用化促進に関する検討会の第１回会合を開催します
【厚労省】第13回次世代医療機器評価指標検討会（厚生労働省）及び医療機器開発ガイドライン評価検討委員会（経済産業省）合同委員会の開催について
【厚労省】薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律
2014年02月20日 (木)
【バイエル薬品】バイエルの長時間作用型遺伝子組換え型第VIII因子製剤、血友病A患者さんを対象とした第III相臨床試験において、少ない投与頻度での定期補充療法の有効性を示す
【参天製薬】主要株主の異動に関するお知らせ
【あすか製薬】リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「あすか」、同3.75mg「あすか」新発売のお知らせ
2014年02月20日 (木)
厚生労働、経済産業、文部科学の３省は14日、「再生医療等基準検討委員会」を開き、再生医療に用いる細胞培養加工施設の基準、装置・機器の標準化戦略に関して、各ワーキンググループ（WG）で検討した結果の報告を受けた。また
2014年02月20日 (木)
富士フイルムは再生医療ベンチャーのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）が発行する全ての新株予約権1万8000株分を約5億4000万円で引き受ける方針を決定した。既に富士フイルムはJ-TEC株の41・
2014年02月19日 (水)
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2014年02月18日 (火)
味の素と京都大学iPS細胞研究所（CiRA）は、動物・ヒト由来成分を含まないiPS／ES細胞用培地「StemFit」（ステムフィット）を開発した。「生物由来原料基準」をクリアした安全性に加え、安定した品質での長期培
2014年02月17日 (月)
専門家会合で方向性示す 特許庁は13日、再生医療等製品の特許期間に関する専門家会議の初会合を開き、iPS細胞や体性幹細胞などを用いた再生医療に関連する医薬品や医療機器などについて、通常20年の特許権存続期間を
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