医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会開発エキスパート継続研修講座「医薬品開発の新たな動向」が6月3日、Zoomを利用したウェビナーで開催される。 講演内
“医療機器”を含む記事一覧
2021年05月31日 (月)
2021年05月31日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
SAE報告期限を議論 臨床研究部会：P2 新薬7件の承認了承 医薬品第1：P2 衛生医療伸び増収増益 大木ヘルスケアHD：P6 mRNA薬工場を設立 アクセリード：P7
2021年05月28日 (金)
【厚労省】新型コロナウイルス感染症対応休業支援金・給付金の申請期限を延長します
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）を開催します
【厚労省】新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等に関する検討会（開催案内）
2021年05月28日 (金)
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門組織は26日、武田薬品の抗うつ薬「トリンテリックス錠」、小野薬品の慢性心不全治療薬「コララン錠」の費用対効果評価案を総会に示し、了承された。総合的評価をもとに、両製品の価格
2021年05月27日 (木)
2021年05月27日 (木)
手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 ◎改正されたQMS省令（令和3年3月26日）、GMP省令（令和3年4月28日）に
2021年05月26日 (水)
地域医療シフト対応急ぐ 改正医薬品医療機器等法で薬剤師による継続服薬指導が義務化され、8月から認定薬局制度が施行されるのを受け、製薬各社が薬局薬剤師向けのアプローチを強化している。専門医療機関連携薬局の認
2021年05月26日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
薬価あり方見直しを 財政審が建議：P2 6成分を薬価収載 厚労省：P2 セルフMさらに推進 OTC薬協：P6 1回接種のワクチン申請 ヤンセンファーマ：P7
2021年05月25日 (火)
【サノフィ】サノフィとGSK、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン候補の第II相臨床試験において、成人全ての年齢層で強力な免疫反応を認めたことを発表
【田辺三菱製薬】データ駆動型創薬の加速化をめざし薬物スクリーニング用AI技術を構築
【ヤンセン ファーマ】イムブルビカ(R)（イブルチニブ）をベースとした固定治療期間のレジメンが未治療の慢性リンパ性白血病において高い病勢コントロールを実現
2021年05月24日 (月)
厚生労働省は21日、小林化工による改ざん等が行われた資料をもとに共同開発品目の承認申請を行ったエルメッドなど後発品企業3社に対し、医薬品医療機器等法に基づく業務改善命令を出した。対象となった医薬品は計8品目。今後の
2021年05月24日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
医薬品提供計画策定を 日薬が政策提言：P2 製薬2団体で会長交代：P2 ワクチン接種に協力姿勢 JACDS：P6 国内医薬品市場2.7％減 IQVIA：P7
2021年05月21日 (金)
【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
【厚労省】検疫所職員の新型コロナウイルス感染について
【厚労省】第７回「大麻等の薬物対策のあり方検討会」を開催します
2021年05月19日 (水)
2021年05月17日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
医薬品産業ビジョンへ 自民党が提言：P2 コロナワクチン2回接種 9割超に抗体：P3 30年度に4000億円 サワイHD：P6 大日本住友は増収増益 製薬企業決算：P7
2021年05月14日 (金)
医療機器の製造販売承認申請、認証申請、届出に必要となる生物学的安全性評価の基本的考え方の改正通知（令和2年1月6日薬生機審発0106第1号 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）の別紙および別添の内容を英
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