医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2017年4月24日 (月)

 本書は、平成28年11月に開催された「平成28年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組み

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2017年4月19日 (水)

 日本医療研究開発機構(AMED)は5月29、30の両日、東京有楽町の東京国際フォーラムで「AMEDシンポジウム2017」を開催する。15年4月に発足して以来、医療分野の研究成果の実用化に向けた取り組みを進めてきたA

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2017年3月22日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)と国立国際医療研究センター(NCGM)は14日、海外事例への対応や人材交流・人材育成の強化に関する包括的連携協定を締結した。両者は、既にこれらの分野で協力関係にあるが、さらにPMD

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2017年3月22日 (水)

最長6年で4773件  厚生労働省は14日、セルジーンが製造販売する抗癌剤「レブラミド」「ポマリスト」「レナデックス」の3製品について、報告義務の対象となる副作用4573件を把握していたにもかかわらず、定め

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2017年3月22日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
最適使用GL案了承 レパーサ、プラルエント:P2 官民共同ベンチャーを設立:P7 企画〈小児・育児用品〉:P4~5

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2017年3月15日 (水)

 日本医療研究開発機構(AMED)と大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)研究センターは24日、東京丸の内の丸ビルホールで「CDISC公開シンポジウム」を開催する。参加費は無料だが、定員は300人。主なプログラムは

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2017年3月15日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
日薬が臨時総会を開催:P2 健サポ薬局へ自治体の支援要請:P3 セルフM税制でアンケート OTC薬協:P6 カナダに子会社設立 大鵬薬品:P7

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2017年3月13日 (月)

 東京大学病院臨床支援センター=第16回東大病院臨床試験セミナー「臨床研究を取り巻く環境変化を受けて―アカデミアとして、期待されていること」を24日午後6時から、東京本郷の東大医学部鉄門記念講堂で開く。  今回

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2017年3月10日 (金)

 京都大学大学院医学研究科の奥野恭史氏は7日、厚生労働省が省内で開いた「保健医療分野におけるAI活用推進懇談会」に、「創薬における人工知能応用」と題する資料を提示。現在、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が行っている

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2017年2月13日 (月)

 医薬品開発受託機関(CRO)が国内の医療機器開発で新市場を開拓しようとしている。日本CRO協会の2015年会員社総売上高のうち医療機器開発受託が占める割合は2%程度に過ぎないが、医療機器メーカーも開発パイプラインを

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2017年2月10日 (金)

PMDA・近藤理事長  医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長は7日、「患者中心」の絶対的な価値観に基づいて行われる「合理的な医療」を目指すと表明。 (さらに…)

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2017年2月10日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
17品目11成分を15日薬価収載:P2 成長4事業を推進 小林製薬:P6 医療機器の市場開拓 CRO大手:P7 企画〈健康生活サポート〉:P4~5

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2017年2月3日 (金)

今夏メドに制度改正へ  厚生労働省は1月30日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」の初会合を開いた。既に再生医療等製品で導入されている「条件つ

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2017年1月31日 (火)

承認申請実務担当者の必携書! 「第22回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2016年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マスターファイル

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2017年1月27日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
キイトルーダの最適指針案を提示:P2 健サポ薬局の周知を都薬事審:P3 デジタルサイネージ網を拡大 アイセイ薬局:P6 地域医療にシフト 中外製薬:P7

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