協和発酵キリン”を含む記事一覧

2017年5月23日 (火)

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) PD-L1発現に関わらず転移性非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)に対するペメトレキセドおよびカルボプラチンとの併用での初回治療としてFDAの承認を取得 転移性非扁平上皮NSCLCの初の抗PD-1併用療法として承認
【中外製薬】Actemra/RoActemra、巨細胞性動脈炎(GCA)に対してFDAより承認を取得
【テルモ】テルモが製剤の受託製造をするバイオシミラー、欧州医薬品庁が承認申請受理 薬剤充填用注射器「PLAJEX」の海外展開が加速

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2017年5月23日 (火)

 バイオシミラー協議会(BS協議会)は16日、バイオ医薬品のオーソライズド・ジェネリック(AG)がバイオ医薬品産業の開発と普及を脅かす可能性があるとの見解をまとめ、厚生労働省医政局経済課長に提出した。 (さらに&

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2017年5月22日 (月)

【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」バイオシミラー 欧州医薬品庁が欧州での販売承認申請を受理
【テルモ】部門長の人事異動について

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2017年5月19日 (金)

【MSD】2型糖尿病治療用配合剤を承認申請 選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤
【武田薬品】武田薬品とMarvel Custom Solutions社による2017年の世界IBDデーにおけるIBD Unmasked キャンペーン 第2章の公開について
【バイエル薬品】バイエルが開発中の抗悪性腫瘍剤コパンリシブ、米国食品医薬品局より優先審査品目に指定される

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2017年5月19日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
18品目を24日付で薬価収載:P2 5カ年計画を策定 日漢協:P3 企画〈介護・福祉用具〉:P4~5

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2017年5月18日 (木)

【協和発酵キリン】潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール(R)錠400mg」新用法・用量の承認取得に関するお知らせ
【田辺三菱製薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」クローン病に関する用法・用量の一部変更承認の取得について
【ファイザー】ザーコリ(R)、新適応症の承認を取得 ~本邦初「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」治療薬~

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2017年4月28日 (金)

 日本薬学会は、第33回創薬セミナー「聞いて、話して、学んで、創薬」を7月12~14日の3日間、山梨県北杜市の八ヶ岳ロイヤルホテルで開く。次の各氏の講演が予定されている。 12日  ▽生体

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2017年4月27日 (木)

【協和発酵キリン】維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたevocalcet(KHK7580)の国内承認申請について
【ノバルティス ファーマ】免疫抑制剤(mTOR阻害剤)「サーティカン(R)錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加承認申請
【ファイザー】急性リンパ性白血病治療薬としてイノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)の製造販売承認を申請

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2017年4月24日 (月)

【小野薬品】オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【協和発酵キリン】体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827(ブロダルマブ)の第3相国際共同試験開始
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」台湾にて輸入販売承認取得

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2017年4月19日 (水)

【エーザイ】リンパ系フィラリア症の制圧に向けた取り組みの成果と継続支援を発表―顧みられない熱帯病制圧をめざすロンドン宣言から5周年―
【協和発酵キリン】burosumab(KRN23)の成人X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について
【中外製薬】ロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ(atezolizumab) 特定の進行尿路上皮癌に対しての一次治療としてFDAが迅速承認 白金製剤ベースの化学療法が不適格な進行尿路上皮癌患者さんに対する一次治療として、初めてかつ唯一承認されたがん免疫療法

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2017年4月18日 (火)

【ジャパンワクチン】新規帯状疱疹ワクチンに関する製造販売承認申請のお知らせ
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局(FDA)、バリシチニブに関して、コンプリートレスポンスレターを発行
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「タフィンラー(R)」と「メキニスト(R)」の併用療法、BRAF V600遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんの治療薬としてEUで承認を取得

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2017年4月14日 (金)

【協和発酵キリン】協和メデックス社 『ケミルミ C-ぺプタイド(低濃度較正剤、高濃度較正剤)』の自主回収について
【サノフィ】希少疾患「ポンペ病」の早期診断・治療を支援するコールセンター開設~「国際ポンペ病の日」の4月15日オープン~
【サンスター】痛みがないからこそ、本当に怖い「大人むし歯」の実態~よい歯の日(4月18日)を前に、サンスターがむし歯に関するデータを検証~

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2017年4月14日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
原価計算方式を議論 薬価部会:P2 副作用DBで営業強化 中外製薬:P3 「セロナQT軟膏」発売 佐藤製薬:P7 企画〈殺菌消毒剤〉:P4~6

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2017年4月7日 (金)

【武田薬品】武田薬品の日本開発センターの一部事業の会社分割(簡易吸収分割)による承継および株式譲渡によるPRA Health Sciencesとの合弁会社の設立について
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの韓国における提携のお知らせ
【ファイザー】IBRANCE(R)(一般名:パルボシクリブ)、HR+HER2-転移乳がんの一次治療薬としてFDAより正式承認と適応拡大承認を取得

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2017年3月31日 (金)

【エーザイ】人事異動ならびに組織改編(2017年4月1日付)
【武田薬品】2017年4月1日付 人事異動および機構改革について
【トクホン】代表取締役及び異動に関するお知らせ

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