製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書！ 「第24回 医薬品承認申請実務担当者研修会」（2018年）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マス
“日本薬局方”を含む記事一覧
2018年12月11日 (火)
2018年11月20日 (火)
平成29年12月1日に告示された「第十七改正日本薬局方第一追補」（厚生労働省告示348号）の英文版。 厚生労働省告示、目次、まえがき、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、生薬等、参照紫外可視吸収スペクトル
2018年11月20日 (火)
厚生労働省は、規格値を上回る量のヒ素が添付の生理食塩液から検出された「乾燥BCGワクチン」の取り扱いに関する留意事項を14日付で都道府県に通知し、関係団体や医療機関に周知するよう要請した。安全性が確保された方法で製
2018年11月14日 (水)
日本医師会は9日、日本ビーシージーが製造販売する「乾燥BCGワクチン」の生理食塩液に規格値を上回る量のヒ素が混入していた問題について、同社の報告から公表まで約3カ月間の期間を置いた厚生労働省の対応を批難する抗議文を
2018年11月09日 (金)
安全対策調査会が方針 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は5日、日本ビーシージーが製造販売する「乾燥BCGワクチン」の生理食塩液に、規格値を上回る量のヒ素が検出されたことを受け、今
2018年10月26日 (金)
4年間の試作で成果創出 漢方薬の原料となる薬用作物の安定供給を目指し、実需側の漢方薬メーカーと産地側のマッチングを通じて国内栽培を目指す動きが進められているが、いくつかの地域では成功事例が出てきた。厚生労
2018年09月20日 (木)
日医工は、来年4月に控えるエーザイのジェネリック医薬品子会社「エルメッド・エーザイ」との統合に向け、10月からエルメッドが発売中の5製品に関する共同販促を開始する。3月にエーザイと、エルメッドの完全子会社化に向けた
2018年09月04日 (火)
調剤に携わる『全薬剤師』必携書！待望の改訂版！ 調剤の概念や処方箋、処方監査、疑義照会、後発品対応、製剤ごとの取扱い、医薬品管理など薬剤師（調剤）業務に関するガイドラインとなる『指針』を示し、その内容を
2018年07月10日 (火)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第19回「日本薬局方に関する研修会―第17改正日本薬局方第2追補の概要、同追補に収載予定の一般試験法：ラマンスペクトル測定法、タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法お
2018年07月06日 (金)
2018年03月28日 (水)
薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。薬剤師国家試験出題基準（平成28年改定）に準拠し、「法規・制度・倫
2018年03月27日 (火)
概要 薬価基準収載医薬品を「内用薬」、「外用薬」、「歯科用薬剤」ごとに品名50音順（注射薬のみ別建）に配列。 薬価基準に、製造販売承認取得会社名(販売会社名)(3月5日官報告示日時点)、用法・用量
2018年03月26日 (月)
【厚労省】治療と仕事の両立支援に関するガイドラインの新たな参考資料を公表します～「企業・医療機関連携マニュアル」と「難病に関する留意事項」～
【厚労省】調達情報 第十七改正日本薬局方（英文版）186部の梱包発送144箇所
【厚労省】公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について
2017年12月06日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第18回日本薬局方に関する研修会「第17改正日本薬局方第1追補の概要、第18改正日本薬局方等の課題、元素不純物ガイドラインの日局収載、ICH品質分野試験法の日局への取り込
2017年12月06日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
遠隔診療を報酬で評価を提案：P2 COI管理で推奨基準案 臨床研究部会：P2 第一生命グループと協働 マツキヨHD：P6 中国新規事業に本腰 ツムラ：P7
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