生活習慣病を対象とした日本初のOTC薬として持田製薬が2012年末に製造販売承認を取得した高脂血症治療薬「エパデール」。同社の医療用製剤をスイッチOTC化したものだが、その承認要件として課せられた300例の適正使用
“日水製薬”を含む記事一覧
スイッチOTC化に影響も 持田製薬の高脂血症治療薬「エパデール」のスイッチOTCとして、日水製薬が昨年4月に発売した「エパアルテ」の販売を中止したことが分かった。販路が小規模な同社では、適正使用調査の登録
【ブリストル・マイヤーズ】2種類の経口抗ウイルス剤「ダクルインザ(R)mg」「スンベプラ(R)カプセル100mg」を新発売 日本で初めてのインターフェロン及びリバビリンを必要とせず、注射剤を用いない経口薬のみによるC型慢性肝炎の治療
【第一三共】ENGAGE AF-TIMI 48試験に関するサブグループ解析の結果について
【武田薬品】武田薬品が保有する日本臨牀社株式のメディカルトリビューン社への譲渡について
【大日本住友製薬】経口血糖降下剤「メトグルコ(R)錠」の2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得について
【グラクソ・スミスクライン】抗てんかん薬「ラミクタール(R)錠」成人てんかん患者に対する単剤療法の適応で承認取得
【武田薬品】ピオグリタゾン含有製剤に関する市販後に課された疫学研究の完了と各国規制当局へのデータ提出について-10年間の疫学研究の結果、ピオグリタゾン投与患者において膀胱がん発生リスクの有意な増加は認められず-
【ファイザー】Palbociclibの新薬承認申請をFDAに提出
【ヤンセン ファーマ】HIV-1感染症治療薬 製造販売承認申請のお知らせ
【日医工】Nichi-Iko(Thailand)社とBioLab社(タイ)との生産委託契約締結のお知らせ
【サノフィ】新規基礎インスリン(持効型溶解インスリングラルギン)HOE901-U300の製造販売承認申請について
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症を対象とした日韓共同第1相試験を開始
【参天製薬】主要株主である筆頭株主の異動に関するお知らせ
機構改革=営業部門の連携を強化し、事業を推進するため、[1]マーケティング部を「診断薬・産業試薬マーケティング部」「医薬・化粧品マーケティング部」の2部体制とし、営業部門に編入[2]診断薬・産業試薬マーケティング部
【アステラス製薬】抗TNF-α抗体「セルトリズマブ ペゴル(一般名)」 日本での効能・効果追加申請に関するお知らせ
【エーザイ】エーディア、血清中IV型コラーゲンの測定試薬「パナッセイ(R)IV・C「ラテックス」」を新発売
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病を対象とした第1/2相反復投与試験の結果発表について
【武田薬品】平成26年3月期の連結業績および平成27年3月期の連結業績予想について
【大日本住友製薬】組織変更および役員人事のお知らせ
【日本イーライリリー】リリーのCYRAMZA(TM)(Ramucirumab)、化学療法施行後の進行胃癌に対してFDAが最初に承認した治療薬となる
日水製薬は10日、小野徳哉代表取締役専務執行役員(営業・生産・研究部門管掌)の新社長就任を決めた。6月24日に開く定時株主総会および取締役会で正式決定する。佐々義廣現社長は退任する。代表者の異動に関して同社では「体
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