欧州医薬品庁”を含む記事一覧

2017年2月3日 (金)

【田辺製薬】~炎症性腸疾患領域での戦略的な基盤強化~ 田辺三菱製薬は「ステラーラ(R)」のクローン病適応について ヤンセンファーマとコ・プロモーション契約を締結
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤アリムタ(R)のビタミン療法特許に関する知的財産高等裁判所の判決について
【ファイザー社】ゼルヤンツ(R)(トファシチニブ クエン酸塩)について、中等症から重症までの活動性関節リウマチの治療薬として欧州医薬品庁(EMA)医薬品委員会(CHMP)の肯定的見解(承認勧告)を取得

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2016年12月27日 (火)

日本製薬工業協会専務理事 川原章  「このままFDAで仕事をし続けるべきか悩んでしまう」。この言葉は、米国大統領選挙が行われた11月10日に大阪で開催中であったICHに参加したFDA担当官の一人から聞いた言葉で

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2016年12月16日 (金)

【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)、Dupixent(R)(dupilumab)の医薬品販売承認申請を受理
【中外製薬】抗インフルエンザウイルス剤「タミフル(R)」新生児・乳児への投与に関する用法・用量追加の公知申請について
【日本化薬】抗悪性腫瘍抗生物質製剤「ピノルビン(R)注射用30mg」新発売

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2016年11月16日 (水)

【サノフィ】欧州医薬品庁医薬品評価委員会(CHMP)、サノフィのSuliqua(TM)の欧州における承認を勧告
【塩野義製薬】ケニアの母子支援活動「Mother to Mother SHIONOGI Project」診療所外来棟の開所についてのお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスが名誉ある2つのプリ・ガリアン賞を受賞

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2016年11月10日 (木)

【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注(一般名:ニボルマブ)標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がんを対象とした第III相臨床試験(ONO-4538-12試験)においてプラセボに対して全生存期間の有意な延長が示される
【日本ケミファ】アレルギー用薬「モンテルカスト錠5mg/10mg『ケミファ』」の効能・効果および用法・用量の追加承認取得に関するお知らせ
【ファイザー】欧州医薬品庁(EMA)、転移性メルケル細胞がん治療薬としてアベルマブの販売承認申請の審査を開始

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2016年9月27日 (火)

 武田薬品は、大型化を見込む再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州承認申請中の新規経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」(一般名:イキサゾミブ)について、欧州医薬品庁の欧州医薬品評価委員会(CHMP)から前治療歴

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2016年9月26日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
アレルギー基本方針で素案:P2 日本医療薬学会年会ハイライト:P3~5 スポーツサプリ販売 日本新薬:P6 再び買収攻勢かけるアラガン社:P7

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2016年9月21日 (水)

【小野薬品】欧州医薬品庁、オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)の進行膀胱がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を受理
【武田薬品】武田薬品とAffilogic社によるNanofitin(R)技術を活用した中枢神経系疾患治療薬に関する共同研究開発契約の締結について
【大日本住友製薬】注意欠如・多動症(ADHD)治療剤として開発中のdasotraline(SEP-225289)の小児を対象としたフェーズ2/3試験結果の速報について

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2016年7月25日 (月)

【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬QTERN(サキサグリプチン・ダパグリフロジンの配合剤)の欧州における承認を取得
【エーザイ】抗がん剤「レンバチニブ」が新たに進行性腎細胞がんの適応に対するエベロリムスとの併用療法として欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会(CHMP)より承認勧告を受領
【Meiji Seika ファルマ】選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)「デプロメール(R)/ルボックス(R)」の小児強迫性障害治療に対する承認を申請

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2016年5月17日 (火)

【小野薬品】IDAC社とヒト化抗CD4抗体「IT1208」に関する独占的評価ならびにライセンス交渉に関する契約を締結
【日本新薬】当社が創薬したセレキシパグの、導出先企業による欧州医薬品庁医薬品委員会の販売承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「イラリス(R)」についてFDAから3つのまれなタイプの周期性発熱症候群に対し画期的治療薬の指定取得

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2016年4月5日 (火)

【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」が新たに進行性脂肪肉腫に関する適応について欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【第一三共】抗凝固剤の中和剤Andexanet Alfaの日本における共同開発提携について
【日本たばこ産業】ギリアド・サイエンシズ社による抗HIV薬「Descovy(R)」の米国における承認取得について

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2016年4月1日 (金)

【旭化成ファーマ】新規慢性疼痛治療薬のライセンス契約締結について
【武田薬品】日本における武田薬品とテバ社による「武田テバ薬品」の設立について
【Meiji Seika ファルマ】慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬「ウルティブロ(R)吸入用カプセル」、「シーブリ(R)吸入用カプセル50μg」の販売権承継のお知らせ

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2016年3月31日 (木)

【第一三共】麻薬性鎮痛剤「ヒドロモルフォン塩酸塩(一般名)」の国内製造販売承認申請のお知らせ
【日医工】バイオシミラーに関するグローバル販売権の追加取得のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】京都大学との内耳再生による新規感音難聴治療薬の開発を目指した共同研究について

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2016年2月29日 (月)

【アステラス製薬】高リン血症治療剤「キックリン(R)カプセル」日本での効能・効果追加承認に関するお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本で新たに「悪性軟部腫瘍」に関する効能・効果の承認を取得
【塩野義製薬】インフルエンザ感染症治療薬S-033188の提携に関するRoche社とのライセンス契約締結について

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2016年2月1日 (月)

【アステラス製薬】網膜色素変性症における遺伝子治療薬に関する提携のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】尋常性ざ瘡(にきび)治療配合剤「デュアック(R)配合ゲル」の日本におけるライセンス契約締結に関するお知らせ
【サノフィ】イモバックスポリオ(R)皮下注 4~6歳の日本人小児おける2回目の追加免疫の抗体価、および安全性データを取得

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