国立がん研究センターは、16歳以上の胞巣状軟部肉腫患者を対象に、中外製薬の抗癌剤「アテゾリズマブ」(販売名:テセントリク点滴静注1200mg)を投与して安全性と有効性を評価する第II相医師主導治験を開始すると発表し
“治験”を含む記事一覧
琉球大学と横浜市立大学は5日、新型コロナウイルス感染症患者を対象とした痛風治療薬「コルヒチン」の国内治験を来年1月から開始すると発表した。日本医療研究開発機構(AMED)の支援を受け、入院中の軽症・中等症患者に対す
【小野薬品工業】オプジーボ(R)点滴静注とカボメティクス(R)錠の併用療法 根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【エーザイ】Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表 アムジェンのアプレミラストとエーザイのエリトランをREMAPネットワークの国際治験サイトでCOVID-19による入院患者様に対する治療薬として評価
【大日本住友製薬】生活習慣病を対象とした自動採血・保存機器に関するDrawbridge Health, Inc.との共同研究開発契約の締結について
大阪大学、物質・材料研究機構(NIMS)、日本臓器製薬らの研究チームは22日、末梢神経に直接巻いて神経の再生を促す薬剤含有ナノファイバーシートの治験を世界に先駆けて開始すると発表した。探索的治験として、手指
田村憲久厚生労働相は23日の閣議後会見で、英アストラゼネカが開発中の新型コロナウイルスワクチンの臨床試験で被験者が死亡した事案を受け、同社に「詳細な報告を求めている」と述べた。 (さらに…)
日本CRO協会=治験実務英語検定試験第5回ベーシックコースを11月29日に実施する。治験業務に携わる様々な職種の担当者が対象で、試験問題は実務に沿った内容となっている。受験料は、会員が税込み6600円で、非会員
きょうの紙面(本号8ページ)
OTCの規制見直し言及 河野大臣:P2 献血推進で目標案 厚労省:P3 6カ月ぶりにプラス 8月度OTC販売:P6 コロナ薬 国内治験へ ファイザー:P7
富士フイルム富山化学は16日、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」(一般名:ファビピラビル)について、新型コロナウイルス感染症の効能・効果などを追加する一部変更承認申請を行ったと発表した。アビガンをめぐっては、
安全性情報管理、新たな柱に‐切れ目ないサービス提供 イーピーエスは、医薬品開発業務で培ってきた強みを生かし、安全性情報管理業務をさらに拡大する。2018年に製造販売後調査(PMS)部門と安全性部門を統合し
米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補「JNJ-78436735」について、国内第I相試験を含め、全ての臨床試験で被験者への投与を一時中断したと発表した。1人の被験者に原
米ギリアド・サイエンシズが9月、約2兆円で米イミュノメディクスを、米ブリストル・マイヤーズスクイブが今月に入り、約1兆4000億円で米マイオカーディアを買収すると発表した。新型コロナウイルス感染症の影響で失速してい
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の佐藤大作組織運営マネジメント役は、本紙の取材に対し、疾患登録システムの患者レジストリを用いた医薬品の承認申請について、「現状の医薬品開発では難しい疾患に患者レジストリを活
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