概要 韓国食品医薬品安全庁(KFDA)が韓国における医療機器の輸入業者及び製造業者を対象に作成したガイドラインを日本語に翻訳したもの。さらに、近年の法改正に係る最新情報も追加している。 韓国に
“消費税”を含む記事一覧
概要 日本表示名、INCI名(米国)及び中文名(中国)3ヵ国の化粧品成分対応リスト(一部にCASNo.も収載)。日本表示名は日本化粧品工業連合会で作成している「化粧品の成分表示名称リスト」No.24ま
概要 総合感冒薬、酔い止め、胃腸薬、禁煙補助剤など17薬効のOTC医薬品の[1]適応対象となる疾患や症状説明、[2]接客のポイント、[3]受診勧奨のポイント、[4]OTC医薬品選択時の実践フローチャー
概要 OTC薬モノグラフ、ドラッグファクツ、消費者行動の研究など、FDAのOTC薬規制の概要とポイントを簡潔にまとめました。これまでに公示された20種類のOTC薬モノグラフも日本語で掲載しています。
概要 薬剤師国家試験の試験問題出題基準を完全網羅した、薬事関係テキストの決定版。 平成22年の国家試験ガイドラインに準拠しており、試験問題を項目順に整理し正文の形で示しました。薬剤師が社会で活
概要 「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」(GQP省令)及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(GVP省令)を対訳形式で
概要 1.薬価基準制度の全容が1冊になった実務・解説資料集。 2.わかりやすく、系統的な解説と関係通知・事務連絡・中医協建議等の関係資料等が過去にさかのぼり網羅され便利な実務者必携書。本書1冊だけ
薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない薬事法及び関係政省令、告示を中心に、毒劇・麻薬・医療保険・保健医療関係の法令まで収録した法律書。 内容は
3年ぶりの改訂版 本書のイメージが変わりました。さらに読みやすいレイアウトになりました。 平成22年中に発出された関係通知等を反映しています。索引も付けました。 [1]化粧品・医薬部外品
1.医薬品販売制度改正(2009年6月1日から施行)に対応し、「第20版」発行後に出された事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」についても解説に反映させて改訂・充実させた医薬品販売制度改正対応
日本国内で栽培可能な薬用植物の栽培技術に関する指導書。Part12ではイカリソウ、エンゴサク、カキドオシ、クソニンジン、トウガンの5品目を収載。 漢方および生薬原料である薬用植物は、現在そのほとんど
臨床の専門家が編集した、日常診療で知りたい医薬品情報の第一選択書。 2011版では、最新の診療・治療ガイドラインを見やすく図表化して要点をまとめた。 2010年承認の新薬情報はもとより、診療
本書は“Improving Healthcare Using Toyota Lean Production Methods(トヨタリーン生産方式活用による医療の改革)”(ロバート・チャーリス著)から重要な部
概要 本書は、毒性試験に関わる,あるいは関心を持つ全ての人々に役立つように、新薬開発の過程、新薬開発に関係する規制類、特に医薬品の科学的信頼性を高めるための毒性試験法ガイドラインと手続き面の信頼性を高
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