添付文書”を含む記事一覧

2017年2月17日 (金)

 厚生労働省は14日、中外製薬の抗癌剤「ベムラフェニブ」(製品名:ゼルボラフ)など3品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。 (さらに…)

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2017年2月17日 (金)

 近年、母乳が乳児のIQを高め、感染症のリスクが低減することや、乳癌を含めた母親の発癌リスクが低減する多くの疫学的データが報告され、母乳のメリットが改めて注目されている。  その一例として、ロシアの一部地域

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2017年2月17日 (金)

きょうの紙面(本号12ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
2抗癌剤で適正指針と留意事項:P2 治験画像データ一元管理 コニカミノルタ:P12 企画〈東京医療品フェア〉:P4~11

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2017年2月9日 (木)

【武田薬品】がん免疫研究支援のためのKoch Institute for Integrative Cancer Researchへの100万米ドルの寄付について
【テルモ】代表取締役の異動に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】EUにおいてジャディアンス(R)(エンパグリフロジン)心血管死のリスク減少に関するデータが添付文書に記載 2型糖尿病治療薬として初

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2017年2月6日 (月)

 日本薬剤師会の山本信夫会長は、ハーボニー偽造品問題について、偽造品が最初に見つかった「サン薬局」を経営する「関西メディコ」が、非正規のルートから外箱や添付文書がない製品を購入した理由が、「通常の価格より安かった

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2017年1月31日 (火)

 日本薬剤師会の山本信夫会長は26日の定例会見で、C型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品が市場に出回り、調剤された問題に言及。偽造品が最初に見つかった奈良県の「サン薬局」を経営する「関西メディコ」が、非正規のル

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2017年1月27日 (金)

 ギリアド・サイエンシズのC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造薬が奈良県内で薬局チェーンを展開する関西メディコの「サン薬局」で調剤されていたことが発覚した。生駒郡の平群店で2ボトル、奈良市の平松店で2ボトル、生駒

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2017年1月25日 (水)

 厚生労働省は23日、東京都内にある2カ所の卸売販売業者でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品9ボトルが新たに見つかったと発表した。いずれも、医療機関に納入する前の段階で発見されており、患者の手には渡っていない

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2017年1月18日 (水)

昭和大学・柴田氏ら、市販の便秘薬対象に調査  薬剤師に相談して市販の便秘薬を購入した人は、相談せずに購入した人に比べて、副作用に気づく割合が高く、副作用発生後に適切な対処ができていることが柴田佳太氏(昭

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2017年1月13日 (金)

今回は適応追加申請にスポットを当て、現行の添付文書に、どのように適応追加のデータを評価し、どのように安全対策に活用するのか、また、既存のデータをどのように評価し、添文記載要領案に基づき記載するのか、という点について考

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2017年1月13日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
次期改定の議論開始 中医協総会:P2 保険薬局調査結果の概要[3]:P4~5 生薬製品供給に注力 大阪生薬協:P6 CSOとDIを融合 ビーアイメディカル:P7

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2016年12月9日 (金)

 現行の製造販売後調査には様々な問題があるとして、変革を求める声が強まっている。根本にあるのは、▽製販後調査の多くは形骸化している▽製販後調査で得られたデータの質は低い――などの問題意識だ。そんな調査に多額の費用や人

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2016年11月30日 (水)

 厚生労働省は25日、ミルナシプラン塩酸塩(製品名:トレドミン錠)など抗うつ剤3品目について、添付文書の「使用上の注意」において禁止していた自動車の運転等危険を伴う機械の操作を「十分注意させる」に改訂するよう製造販売

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2016年11月30日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等5件を了承 医薬品第1:P2 クスリのアオキが持株会社化:P14 5カ年中計を発表 EPSHD:P15 企画〈中北薬品290周年〉:P4~13

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2016年11月28日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
7件の新薬等了承 医薬品第2:P2 賑やかに神農祭 少彦名神社:P3 主要医薬品卸の中間決算:P7 企画〈外用鎮痛消炎薬〉:P4~5

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