厚生労働省の検討会が13日、血液製剤全般のコスト構造の適正化や血漿分画製剤の製造効率の改善などを提言する最終報告を大筋でまとめた。3月に薬事・食品衛生審議会血液事業部会へ提出する。 (さらに…
“添付文書”を含む記事一覧
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厚生労働省が1月24日に厚生科学審議会医薬品等制度改正部会の報告書を取りまとめたことを受け、与党でも改正薬事法案提出に向けた検討作業をスタートさせた。 1月31日に開かれた民主党・厚生労働部門会議の薬事法小
民主党の厚生労働部門医療介護ワーキングチーム薬事法小委員会は1月31日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会がまとめた報告書を踏まえ、今通常国会への薬事法改正法案提出に向けた議論を行った。3月中旬までに報告書案を
・臨床の専門家が編集した、日常診療で知りたい医薬品情報集 ・医薬品の添付文書情報をコンパクトにまとめた医薬品集の決定版 2012年版では、新薬の追加ならび添付文書の変更・追加項目などの情報を加える
厚生労働省の2010年度「一般用医薬品販売制度定着状況調査」(覆面調査)によると、調査員が購入時に情報提供を断らなかったにも関わらず、第2類薬について店舗従事者から説明があったのは、全国6829件の薬局・店舗販売業
2012年がスタートした。医薬品小売業界にとって今年5月末には改正薬事法施行から3年目を迎え、新医薬品販売制度対応のための経過措置期間も終了する。薬局・店舗販売業ともに、法律を遵守した販売を通じて、国民のセルフ
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欧州委員会(EC)は、2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名:ピオグリタゾン)を含有する製剤について、添付文書の改訂を承認した。ピオグリタゾンの効能を明確にしたほか、投与禁忌と使用上の注意に関して、追記が行われた。欧
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今年は何と言っても、3月の東日本大震災発生につきる。医療関係者は一丸となって被災地の支援に全力を挙げた。ただ、経済は一向に好転の兆しを見せず、政治も菅首相が退陣し9月に野田新政権が発足するなど、大震災被災地の復興が
厚生科学審議会医薬品等制度改正部会(部会長:永井良三東京大学大学院教授)は26日、最終会合で、医薬品・医療機器総合の安全対策の強化や、新たな製品を迅速に医療現場へ届けるために必要な薬事法改正や運用見直しの方向性を合
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