【アステラス製薬】FLT3阻害剤XOSPATA(R)欧州で販売承認を取得‐単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の新たな治療薬‐
【協和キリン】マイトマイシン注用2mgおよび10mgの原薬製造について
【ノバルティス ファーマ】小児・AYAがん経験者の就職活動支援動画およびがん経験者の社会復帰をサポートするためのウェブサイトを公開
“白血病”を含む記事一覧
2019年10月25日 (金)
2019年10月24日 (木)
第一三共は21日、FLT3阻害剤「キザルチニブ（一般名）」について、欧州医薬品庁の医薬品委員会（CHMP）から、「FLT3-ITDを有する再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）」の適応で、承認を推奨しない否定
2019年10月16日 (水)
第一三共は、FLT3阻害剤「ヴァンフリタ錠17.7mg、同26.5mg」（一般名：キザルチニブ塩酸塩）を新発売した。「再発・難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病（AML）」を適応として使用する
2019年09月24日 (火)
【アステラス製薬】FLT3阻害剤ギルテリチニブ 欧州CHMPが販売承認勧告を採択‐単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性 急性骨髄性白血病治療薬として開発‐
【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤「フォシーガ」、米国食品医薬品局（FDA）より心不全治療薬としての開発に対するファストトラック指定を取得
【田辺三菱製薬】中国の国家薬品監督管理局が2型糖尿病治療剤（泰里安／TENELIA）の申請を受理
2019年09月02日 (月)
武田薬品からスピンアウトしたバイオベンチャー「コーディア・セラピューティクス」は、自社創製したMALT1阻害薬について、来年にも成人T細胞白血病リンパ腫（ATLL）を対象に国内第I相試験を開始する。動物実験ではAT
2019年08月20日 (火)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7日、2018年度の業務実績評価を厚生労働省の独立行政法人の評価に関する有識者会議に示した。医薬品・医療機器などの審査業務では審査期間の目標を達成し、高い質も伴っているとして5段
2019年08月07日 (水)
2019年08月02日 (金)
2019年07月30日 (火)
【アステラス製薬】前立腺がん治療剤イクスタンジ(R) 米国、欧州に続き、日本で適応追加に関する承認申請 ‐第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する適応追加を申請‐
【ファイザー】慢性骨髄性白血病治療薬「ボシュリフ(R)」、新適応症追加を申請 ～ファーストライン治療薬として適応拡大へ～
【MSD】HPVワクチンに関するMSD株式会社のステートメント
2019年06月26日 (水)
第一三共は24日、急性骨髄性白血病（AML）の適応で米国申請中の経口FLT3阻害剤「キザルチニブ（一般名）」について、米FDAから現在の申請内容では承認不可とする審査完了報告通知を受領したと発表した。同社では通知内
2019年06月25日 (火)
【MSD】β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ザバクサ(R)配合点滴静注用」発売のお知らせ
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、米国Rafael Pharmaceuticals社とがん代謝阻害剤「CPI-613（devimistat）」およびその関連化合物に関するライセンス契約を締結
【第一三共】造影剤4製品の国内製造販売承認の承継について
2019年06月14日 (金)
【ノボ ノルディスク ファーマ】経口セマグルチドは、心血管系疾患の既往を有する、または心血管系リスクが高い2型糖尿病患者を対象とした PIONEER 6 試験において、主要評価項目である心血管系に対する安全性を示した
【アストラゼネカ】アカラブルチニブ（Calquence）、前治療歴のない慢性リンパ性白血病を対象とした第III相ELEVATE-TN試験の中間解析において主要評価項目を達成
【エーザイ】第33回国際てんかん学会においてペランパネルに関する最新データを発表
2019年05月20日 (月)
◆国内初となる白血病のCAR-T細胞療法薬「キムリア」。15日の中央社会保険医療協議会総会で3349万円の価格がついた。薬価基準収載品では最高額となる ◆保険適用により「高額療養費制度」を利用できるため、医療保険財
2019年05月15日 (水)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、再発又は難治性慢性リンパ性白血病を対象とした第III相ASCEND試験の中間解析において主要評価項目を達成し、試験を早期終了
【武田薬品】欧州内分泌学会2019年年次総会における慢性副甲状腺機能低下症の長期的な合併症についての新たなデータ発表について
【第一三共】キザルチニブに関する米国食品医薬品局（米国FDA）諮問委員会の審議結果について
2019年04月05日 (金)
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