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【アステラス製薬】FLT3阻害剤ギルテリチニブ 成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者の全生存期間を有意に延長 ‐救援化学療法と比較した第III相（ADMIRAL）試験結果 米国がん学会年次総会（AACR2019）で発表‐
【興和】一般用医薬品等を活用したセルフケアと薬剤師職能の新たな進展に関する調査・研究の実施
【大日本住友製薬】造血幹細胞移植前治療薬「リサイオ」の悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療の効能・効果を追加する一部変更承認申請について

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　ノバルティスファーマは26日、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法「キムリア点滴静注」（一般名：チサゲンレクルユーセル）について、「再発・難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）、

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【グラクソ・スミスクライン】日本におけるCOPD患者に対する初めての単一吸入器による１日１回投与の3成分配合治療薬テリルジー100エリプタの承認を取得
【帝人ファーマ】日本初のＡＤＡ酵素補充療法剤「レブコビ(R)筋注2.4mg」が製造販売承認を取得
【ファイザー】ビンダケル(R)、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬として適応症を追加　～アミロイドが心臓に沈着することによって生じる致死的な心不全や不整脈を特徴とする希少難治性疾病　心アミロイドーシス（トランスサイレチン型）に対する世界初の治療薬誕生～

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　癌患者のT細胞にCD19抗原を認識して攻撃するキメラ抗原受容体を発現させ、体内に戻す画期的な免疫療法が国内に初上陸する。薬事・食品衛生審議会の専門部会は20日、ノバルティスファーマが申請したキメラ抗原受容体T細胞（

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【アストラゼネカ】リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として米国FDAから承認取得
【ジャパンワクチン】解散の最終合意に関するお知らせ
【ファイザー】DAURISMO(TM)（一般名：グラスデギブマレイン酸塩）、強力化学療法の適応とならない未治療の急性骨髄性白血病（AML）治療薬としてFDAの承認を取得

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【大正製薬ホールディングス】Bristol-Myers Squibb Company が保有するフランスの医薬品製造販売会社UPSA 社の子会社化及び関連事業資産の取得に関するお知らせ
【第一三共】急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブとミラデメタン（DS-3032）の併用試験開始について
【中外製薬】抗IL-6受容体リサイクリング抗体「サトラリズマブ」 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対してFDAが画期的治療薬に指定　‐中外製薬創製品に対し7回目の指定‐

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【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注オートインジェクター」発売のお知らせ
【第一三共】米国 Sarah Cannon研究所とのがん領域におけるグローバル開発提携について
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤「ノルスパン(R)テープ」販売会社変更のお知らせ

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　アステラス製薬は、再発・難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病（AML）を適応とした世界初のFLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg」（一般名：ギルテリチニブフマル酸塩）について、世界に先駆けて新発

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【アステラス製薬】第60回米国血液学会年次総会で口頭発表　未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたギルテリチニブの第I相試験の最新結果
【グラクソ・スミスクライン】欧州で1日1回投与のCOPD治療薬Trelegy Elliptaの 適応拡大が承認
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本人2型糖尿病患者において、経口セマグルチドは、ビクトーザ(R)よりも優れたHbA1cおよび体重減少を示した

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【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ(R)皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
【富士フイルム富山化学】がんの診断薬・治療薬の画期的候補化合物「FF-10158」の市場導入に向け海外における開発・販売に関するライセンス契約を締結

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　アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬は、再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病治療薬「ビーリンサイト点滴静注35μｇ」（一般名：ブリナツモマブ）を新発売した。 　ビーリンサイトは、米アムジ

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATA(R)」成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得
【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局（FDA）より好酸球性多発血管炎性肉芽腫症に対する希少疾病用医薬品指定を取得
【日本たばこ】抗HIV薬６品の日本国内における独占的開発・商業化権及び独占的販売権に関する契約の終了について

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きょうの紙面（本号8ページ）
報告品目15成分20品目を薬価収載：P2　GE薬採用基準を調査　兵庫県：P3　CROの決算状況：P7　企画〈外用消炎鎮痛剤〉：P4～5

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【アステラス製薬】再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬「ビーリンサイト(R)点滴静注用35μg」新発売のお知らせ
【小野薬品】グレリン様作用薬、アナモレリン塩酸塩（ONO-7643）がん悪液質に係る効能・効果で国内製造販売承認申請
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液0.002%」を日本で新発売

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【アステラス製薬】第60回米国血液学会の2018年次総会でデータ発表 FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象としたギルテリチニブの臨床試験結果
【中外製薬】FDAはPD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリク(R)とパクリタキセル（アルブミン懸濁型）の併用による一次治療を優先審査品目に指定
【田辺三菱製薬】「中期経営計画16-20 Open Up the Future」の見直しに関するお知らせ

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