【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局（FDA）より好酸球増加症候群に対する希少疾病用医薬品指定を取得
【大塚製薬】NY-ESO-1・siTCR遺伝子治療薬の「先駆け審査指定制度」指定内容変更について
【田辺三菱製薬】固形がんに対する抗体薬物複合体であるMT-8633についてFDAが第1相臨床試験開始のためのINDを受領
“緑内障”を含む記事一覧
2019年02月14日 (木)
2019年01月31日 (木)
【日本たばこ産業】JAK阻害剤「JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏」の日本国内における製造販売承認申請について
【バイエル薬品】バイエルと京都大学が肺疾患の新薬開発のために研究提携を締結
【富士フイルム富山化学】国内初となる口腔粘膜付着型の抗真菌剤 口腔咽頭カンジダ症治療剤「オラビ(R)錠口腔用50mg」新発売のお知らせ
2019年01月10日 (木)
【第一三共】三菱ＵＦＪキャピタル、東京工業大学によるiPS細胞由来インスリン産生細胞におけるオープンイノベーション研究のお知らせ
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にしたフェーズ3試験（JEWEL試験）の良好な解析結果の速報について
【中外製薬】AIを用いた医療従事者向け製品情報問い合わせチャットボット「MI chat（エムアイチャット）」の運用を本日より開始
2018年12月19日 (水)
「育薬セミナー」は、「医薬品適正使用・育薬」をテーマに年間24回（1回120分）開講しています。育薬セミナーには、東京、福岡、群馬の3会場で同時開催される「リアル育薬セミナー」（原則毎月第2・第3木曜日開催）と、イン
2018年12月10日 (月)
2018年12月04日 (火)
【アステラス製薬】第60回米国血液学会年次総会で口頭発表 未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたギルテリチニブの第I相試験の最新結果
【グラクソ・スミスクライン】欧州で1日1回投与のCOPD治療薬Trelegy Elliptaの 適応拡大が承認
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本人2型糖尿病患者において、経口セマグルチドは、ビクトーザ(R)よりも優れたHbA1cおよび体重減少を示した
2018年11月27日 (火)
【アステラス製薬】再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬「ビーリンサイト(R)点滴静注用35μg」新発売のお知らせ
【小野薬品】グレリン様作用薬、アナモレリン塩酸塩（ONO-7643）がん悪液質に係る効能・効果で国内製造販売承認申請
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液0.002%」を日本で新発売
2018年11月14日 (水)
2018年09月25日 (火)
【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州で追加適応に関する販売承認勧告採択
【サノフィ】医療上の必要性の高い未承認薬スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」新発売のお知らせ
【第一三共】世界肺がん学会議（WCLC）で発表したtrastuzumab deruxtecan（DS-8201）第1相臨床試験の最新データについて
2018年08月14日 (火)
アステラス製薬は、眼科領域で遺伝子組み換えアデノ随伴ウイルスを活用した新規遺伝子治療（rAAV）の開発を手がける英バイオベンチャー「キューセラ」を買収した。買収手続きは既に完了しており、アステラスは、キューセラを完
2018年08月10日 (金)
【アステラス製薬】英国 Quethera社買収のお知らせ ‐緑内障を対象とした革新的な遺伝子治療プログラムを獲得‐
【花王】アメリカのWashing Systems社を買収し、業務品事業を強化
【サノフィ】サノフィジェンザイム、ゴーシェ病III型の治療薬を評価する第II相臨床試験を開始
2018年07月25日 (水)
2018年07月20日 (金)
【塩野義製薬】ケニアの母子支援活動「Mother to Mother SHIONOGI Project」 5歳未満の乳幼児の健康改善と発達、妊産婦の健康改善にむけた疫学調査を開始
【ファイザー】ファイザー社のglasdegib、未治療の急性骨髄性白血病の治療薬として米国食品医薬品局より優先審査指定 ～Glasdegibと化学療法の併用群が、化学療法単独群と比較して約2倍の全生存期間の延長を示した第II相無作為化試験のデータに基づく新薬承認申請～
【わかもと製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「ＷＰ-1303（Ｈ-1129）」の国内第II相臨床試験終了のお知らせ
2018年07月04日 (水)
◆点眼剤の薬袋の用法を「左」「右」から「ひだり」「みぎ」へと、ひらがな表記に変更することで看護師が左右を誤って点眼剤をさし間違えることが大幅に減った――。このほど東京都で開かれた医療薬学フォーラムで名古屋市立大学病院
2018年05月29日 (火)
【アステラス製薬】FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ 米国FDAから申請受領通知 成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
【興和】高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠0.1mg」新発売のお知らせ
【中外製薬】「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する「アクテムラ(R)」の効能・効果追加の承認申請について
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
訃報
寄稿
