シンバイオ製薬は、米セファロンが開発中の全身性エリテマトーデス治療薬「ルプゾール」の国内第I相試験に関する独占的開発権を取得した。シンバイオが手がける４製品目の開発品で、早ければ年内にも治験を開始する。今後、第II
“臨床試験”を含む記事一覧
2010年06月16日 (水)
2010年06月15日 (火)
医薬品の非臨床試験各種ガイドラインの解説書。 「医薬品非臨床試験ガイドライン解説2002」発行後に発出された新しいガイドラインの通知等を受け、ICHに参加されている専門家の協力により、本解説書を改訂。
2010年06月14日 (月)
【日本ベーリンガーインゲルハイム】50,000例のデータの評価分析に基づき、テルミサルタンの安全性を確認 ランセット・オンコロジー2010年6月版のSipahiらの論文に反論
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス 「アフィニトール(R)」、小児と成人における結節性硬化症によるSEGA脳腫瘍を初めて縮小 米国臨床腫瘍学会で発表
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社 多発性硬化症におけるベタフェロン(R)療法の長期安全性 16年にわたる追跡調査が立証 多発性硬化症患者の追跡調査としてはこれまでで最も長い追跡調査のデータが「Neurology」に掲載されました
2010年06月14日 (月)
厚生労働省医薬食品局安全対策課は、輸血後慢性鉄過剰症治療薬の「デフェラシロクス」や、利尿剤の「フロセミド」、陣痛促進剤の「オキシトシン」「ジノプロスト」「ジノプロストン」、痛風治療薬の「コルヒチン」などの添付文書の
2010年06月11日 (金)
【ノボ ノルディスク ファーマ】新規2型糖尿病治療薬 国内初のGLP-1受容体作動薬ビクトーザ(R)発売
【万有製薬】万有製薬、参天製薬 緑内障・高眼圧症治療剤「コソプト(R)配合点眼液」を新発売－世界で最も多く使われている配合点眼液－
【ファイザー】帯状疱疹後神経痛治療剤「リリカ(R)カプセル」 6月22日に新発売
2010年06月11日 (金)
2010年06月08日 (火)
【アステラス製薬】米国医薬品会社OSI Pharmaceuticals社に対する株式公開買付け終了のお知らせ‐Subsequent Offer Periodが終了、合併は速やかに完了予定‐
【大塚製薬】大塚製薬 医療用医薬品の情報提供ツールとして多機能情報端末「iPad(R)」を7月より1,300台導入
【ノバルティス ファーマ】日本人高齢者を対象としたディオバン(R)の大規模臨床試験 高齢者における有用性を確立
2010年06月08日 (火)
厚生労働省医薬食品局審査管理課は４日付で、「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン（ＧＬ）」を都道府県関係部局に通知した。ＧＬは、治療方法が限られる進行癌患者の治療を目的とした抗癌剤を開発する際、必要な非臨床
2010年06月07日 (月)
2010年06月04日 (金)
◆花粉症による目のかゆみを止める効果を持つコンタクトレンズが開発された。１日使い捨てコンタクトレンズの素材に、目のかゆみを抑える抗アレルギー薬「クロモグリク酸ナトリウム」を染み込ませたもので、眼球とコンタクトレン
2010年06月03日 (木)
【アステラス製薬】米国医薬品会社OSI Pharmaceuticals社に対する株式公開買付けの成立及びSubsequent Offer Periodの設定に関するお知らせ
【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤 ＫＷ-６００２（イストラデフィリン） 北米の権利をバイオベールに導出
【共和薬品】役員改選のお知らせ
2010年06月03日 (木)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月３１日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル５mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液２５mg」の承認を審議・了承した。約１カ月後に開かれる
2010年05月26日 (水)
【旭化成ファーマ】変形性関節症治療薬ポリ硫酸ペントサンの前期第II相臨床試験開始について
【キッセイ薬品】腎性貧血治療薬「エポエチンアルファBS注JCR」新発売のお知らせ
【久光製薬】人事異動のお知らせ
2010年05月20日 (木)
【エーザイ】米国ノース・カロライナ工場に抗がん剤の注射剤生産棟を開設
【共和薬品】役員人事のお知らせ
【バイエル薬品】日本国内での口蹄疫感染拡大防止に向けて バイエル薬品、複合次亜塩素酸系消毒薬「アンテックビルコンS」を追加・緊急輸入
2010年05月11日 (火)
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