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安全対策部会で了承 　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は17日、製造販売後調査を終了した第1類薬のリスク区分を審議し、アレルギー用点眼薬「トラニラスト」（ロート製薬：ロートアルガードプレテク

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　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は20日、製造販売後調査を終了した第1類医薬品のリスク区分を審議し、アレルギー用点眼薬「トラニラスト」（ロート製薬：ロートアルガードプレテクト、ロートアルフィ

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　厚生労働省は11月27日、今年9月8日に行われた「第15回ジェネリック医薬品品質情報検討会」の概要を公表した。アレルギー用薬6成分の溶出試験を行った結果、いずれも生物学的同等性などには問題が認められなかったものの、

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　興和は、医療用の抗アレルギー成分エバスチンを配合したアレルギー専用鼻炎薬「エバステルAL」（第１類医薬品）を新発売した。エバスチンのスイッチOTC化は同品が初めてで、効果が１日持続する優れた効き目を特徴とし、１日１

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　薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は26日、興和が申請したエバスチンを有効成分とする抗アレルギー薬など３成分について、スイッチOTCへの転用を審議し、承認を了承した。いずれも第１類。承認条件として、安全性に関する

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【旭化成ファーマ】緑内障治療薬の米国における前期第II相臨床試験開始について
【沢井製薬】エバスチン製剤の特許訴訟に関する勝訴確定のお知らせ
【中外製薬】合成抗菌剤「バクトラミン(R)」　効能・効果追加の公知申請について

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【中外製薬】ロシュ社のAvastinが新たに診断された進行卵巣がんの治療薬として欧州で承認される　Avastinは、卵巣がんの治療法における15年ぶりの大きな進歩
【ニプロファーマ】エバスチン製剤に関する特許訴訟について勝訴のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】ヤンセン・バイオテック社、治験中の抗がん剤候補物質、PCI-32765の共同開発と世界規模でのライセンス契約を発表　複数のB細胞性悪性腫瘍の治療薬として本化合物を現在開発中

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【エーザイ】AMPA受容体拮抗剤「ペランパネル（E2007）」の新薬承認申請を米国FDAに再提出
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスク、超持効型インスリン デグルデクを日本で承認申請
【持田製薬】遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤の国内での医薬品製造販売承認申請のお知らせ

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　ファイザーは６日、後発医薬品10成分20品目を新発売する。 　今回、エスタブリッシュ医薬品事業部門の後発品として発売する品目は、抗アレルギー薬「ロラタジン」「エバスチン」「エピナスチン」、抗潰瘍薬「ラベプラゾ

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　厚生労働省は28日、後発品521品目を薬価基準に収載する。今回の収載品目数は、前回の６月と比較すると、およそ200品目増えた。初の後発品収載となったアルツハイマー型認知症治療薬「塩酸ドネペジル」（先発品：アリセプト

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　ニプロとサンドは11日、日本国内におけるジェネリック医薬品（ＧＥ薬）の開発、販売、製造などについて、広く協力する戦略的業務提携契約を、３月２日に締結したと発表した。具体的な協力内容は固まりつつあるが非開示。両社間の

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"関連検索:　一般用医薬品部会　スイッチOTC日本薬学会や医療関連学会が協力　薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は８月28日、医療用医薬品の一般医薬品への転用で、アレルギー用鼻炎等用薬アンレキサノスなど７成分をスイッチ

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"関連検索:　厚生労働省　後発品　薬価収載　アムロジピン　エバスチン　メロキシカム大型品が収載数を押し上げ　厚生労働省は４日付で、後発品等４６３品目を薬価基準収載した。高血圧治療薬で国内で２０００億円もの売り上げがある大

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