デバイス・ラグ”を含む記事一覧

2014年5月21日 (水)

第3期は攻めの姿勢で  医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長は、本紙のインタビューに応じ、4月から第3期中期計画がスタートしたことを受け、「未来志向のレギュラトリーサイエンス(RS)で、こ

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2012年5月23日 (水)

 民主党厚生労働部門会議の小委員会の薬事制度改正に向けた取りまとめでは、今年1月20日に閣議決定された「独立行政法人の制度及び組織の見直しの基本方針」を踏まえ、新たな法人制度に移行した場合の医薬品医療機器総合機構(P

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2012年5月14日 (月)

 政府の国家戦略会議は10日、2010年6月に策定した「新成長戦略」に盛り込んだ409施策の実施状況や成果を自己評価した。それによると、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の人員増強と、「新薬創出・適応外薬解消等促進加

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2012年1月27日 (金)

 デバイス・ラグ解消に向けて、機能区分ごとに償還価格が設定されている保険医療材料制度に、迅速に国内導入した製品を個別に評価する加算が、2012年度改革で創設される。中央社会保険医療協議会がこのほど新たな仕組みの詳細を

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2011年5月9日 (月)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2009年9月18日 (金)

 米エドワーズ・ライフサイエンスのマイケル・ムサレム会長兼CEOは17日、都内で記者会見し、主力の弁膜症治療分野の次世代製品を、積極的に日本へ導入していく方針を明らかにした。数年以内に、生体人工心臓弁「マグナ」、

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2009年7月27日 (月)

 日本で医療機器1製品を提供するコストは、欧州に比べて約2・2~2・5倍も高いことが、米国医療機器・IVD工業会(AMDD)の調査で明らかになった。特に治験・薬事関連、営業・マーケティング費用の差が大きく、深刻な「デ

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2008年12月12日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 ネット販売規制「あくまでも撤回」‐中間答申とは別扱いの方針 規制改革会議 一般試験法で3局方調和‐15局の一部改正を

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2008年12月11日 (木)

関連検索: デバイス・ラグ 在日米国商工会議所提言を発表する王氏 海外で販売されている医療機器が日本で承認されていないデバイス・ラグが問題視されている中、米国で使用されている医療機器の約4割が、日本では承認申請されていな

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2008年10月3日 (金)

関連検索: 医薬品医療機器総合機構 ドラッグ・ラグ デバイス・ラグ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1日、2008年度第2回運営評議会を開き、第2期中期計画へ向けた論点を議論した。中期計画ではドラッグ・ラグ、デバイス

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2008年7月23日 (水)

 18日に未承認のがん検査キットの販売により薬事法違反の疑いで逮捕者が出た。そして、実際にそのキットを用いたガン患者がキットの「陰性」結果を信じ、治療が遅れ、死亡したというケースも・・・。 ガンが簡単に検査出来るキット・

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2008年6月30日 (月)

"関連検索: 政府 経済成長戦略大綱 国際共同治験 トランスレーショナルリサーチ 革新的医薬品・医療機器創出のための5カ年戦略 iPS細胞 特許取得 政府は27日、新たな医薬品・医療機器の国際競争力強化策を盛り込んだ経済

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2008年6月11日 (水)

関連検索: 経済財政諮問会議 再生医療 バイオ 革新的技術戦略 経済財政諮問会議は10日、新しい経済成長戦略をまとめた。再生医療などバイオ、医療関連技術の強化、健康・医療産業をリーディング産業として育成することなどを柱と

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2008年5月8日 (木)

関連検索: 薬事規制 薬事申請 行政や製薬、医療機器企業で薬事規制・申請に関わる規制関連プロフェッショナルの教育を担う非営利組織「RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society

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2008年2月25日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。1面 販売の原則は“対面”"店舗内環境の素案討議 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会 イノベーション促進

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