豊富な開発パイプラインを持つ外資系製薬大手が、国内の早期臨床開発の強化に乗り出している。これまでは先行した海外治験の外国人データ等を活用して、日本が第II・III相国際共同治験に参加するかを検討してきたが、世界同時
“ドラッグラグ”を含む記事一覧
国立がん研究センターは9日、希少癌の小児神経芽腫治療薬の医師主導治験をスタートさせた。欧米で標準治療薬となっているイソトレチノインの10分の1以下の濃度で強い抗腫瘍効果を発揮するビタミンA類似薬を用い、大阪市立総合
米国研究製薬工業協会(PhRMA)のトニー・アルバレズ在日執行委員会委員長(MSD社長)は、5日に記者会見し、新薬創出加算制度の恒久化を要望した。PhRMAが新薬創出加算の影響に関する調査を実施したところ、国内
日本イーライリリーは、日本でのファースト・イン・ヒューマン(FIH)試験を推進していく。昨年、国内初となるFIH試験を実施し、順調に進捗しているようだ。米本社と連携し、アルツハイマー病など中枢神経系疾患を対
ファイザー日本法人は、日本の大学・研究所が保有する化合物や創薬技術(シーズ)探索に本格的に乗り出す。昨年10月には、米本社と東京大学が創薬に関する共同研究契約を締結し、今後もアカデミアや国内ベンチャーで有望
欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)は、1月1日付でジェズ・モールディング氏(サノフィ社長)を新会長に選出した。現会長のフィリップ・フォシェ氏(グラクソ・スミスクライン社長)は副会長に就き、フォシェ氏と鳥居
日本CSO協会が設立されて2年が経過した。会員社の組織体制や人材づくりなどで標準化を成し遂げ、協会をテコに新たな飛躍を目指す方針を打ち出す。清水昇会長(クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン社長)は「サー
厚生労働省が6年ぶりに「医薬品産業ビジョン」をまとめた。国内製薬企業の中長期的な道筋を示すもので、今回示された将来像は、その時の状況に適した企業が生き残る“適者生存”であった。 振り返ると、2002年に策定
厚生労働省は5日、省内講堂で「2012年度薬務関係主管課長会議」を開き、医薬食品局や医政局の担当課長が13年度事業や薬事行政の重点取り組み事項などを都道府県の担当者に説明した。医薬品・医療機器の承認審査の迅速化、P
1月に欧州製薬団体連合会(EFPIAジャパン)の新会長に就任したフィリップ・フォシェ氏(GSK日本法人社長)は、2月28日に都内で記者会見し、「新薬創出等加算制度を恒久的なものとして根付かせたい」との抱負を語った。
政府は19日、行政刷新会議で独立行政法人見直しの基本方針案を了承した。日本発の革新的医薬品の研究開発を推進するため、「医薬基盤研究所は創薬支援に中心的に取り組む」としたほか、理化学研究所、産業技術総合研究所も含めた
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