【小野薬品】グレリン様作用薬、エドルミズ(R)錠50mg がん悪液質の効能又は効果で国内製造販売承認を取得
【田辺三菱製薬】米国におけるALS治療薬のラインナップを強化 リルゾール経口フィルム製剤を導入
【塩野義製薬】抗HIV治療における月1回投与の長期作用型注射2剤レジメンCabenuva（カボテグラビルおよびリルピビリン）の米国における承認取得に関するViiV社の発表について
“ノバルティス”を含む記事一覧
2021年01月22日 (金)
2021年01月22日 (金)
ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）や日本再生医療学会など3団体が19日にオンライン上で開催した「再生医療産学官連携シンポジウム」で製薬企業の担当者は、再生医療等製品を取り扱う医
2020年12月21日 (月)
【小野薬品】カルシウム受容体作動薬「パーサビブ(R)静注透析用シリンジ」新発売のお知らせ
【塩野義製薬】新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬FETCROJA(R)（cefiderocol）の英国におけるサブスクリプション型償還モデルへの採択について
【大日本住友製薬】前立腺がん治療剤「ORGOVYX」（レルゴリクス）の米国における承認取得について
2020年12月18日 (金)
【エーザイ】川島工園に第5製剤棟が竣工 抗がん剤「レンビマ(R)」製剤の自社生産機能を強化
【サノフィ】サノフィとGSK、高齢者における免疫反応の向上にむけて新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン開発の遅延を発表
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、日本においてCOVID-19ワクチンの製造販売承認申請を発表
2020年12月14日 (月)
【アストラゼネカ】SGLT2阻害剤フォシーガの慢性腎臓病治療薬としての効能・効果追加を申請
【ノバルティス ファーマ】ジャカビ(R)がステロイド抵抗性／依存性の慢性移植片対宿主病患者のアウトカムを有意に改善したことを示すREACH3試験の結果を発表
【ファイザー】電子カルテなど医療ビッグデータ活用によるがん患者臨床アウトカム評価の研究開始 ～初の次世代医療基盤法に基づく匿名加工医療情報提供に向け契約を締結～
2020年12月07日 (月)
薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は3日、第一三共のキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法「イエスカルタ点滴静注」（一般名：アキシカブタゲンシロルユーセル）の製造販売承認を審議し、了承した。国内
2020年12月07日 (月)
薬食審部会で了承 ノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」の承認が同社の不適切な対応で遅れた問題について、3日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で、
2020年11月30日 (月)
【アストラゼネカ】選択的SGLT2阻害剤フォシーガ、日本において慢性心不全に対する効能又は効果の追加承認を取得
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」と化学療法との併用療法について根治切除不能な進行・再発の食道癌に対する一次治療としての承認を申請
【エーザイ】>エーザイとWren Therapeutics シヌクレイノパチー創薬に向けた共同研究契約を締結 ‐α‐シヌクレインの異常構造と凝集に関するネットワークキネティクスに基づいたシヌクレイノパチー疾患修飾治療の開発を目指す‐
2020年11月27日 (金)
【小野薬品工業】プロテアソーム阻害剤「カイプロリス(R)点滴静注用」 再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して、ダラザレックス(R)およびデキサメタゾンの3剤による新たな併用療法が可能になる
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 開発中のイスラトラビルについてHIV-1感染リスクの高い女性に対する月1回の経口による曝露前予防（PrEP）の第3相試験に向けて始動
【アステラス製薬】欧州、中東、アフリカ、CISの一部地域においてディフィクリア錠をTillotts Pharmaへ譲渡
2020年11月27日 (金)
シンポジウムの主な話題 12月4日（金）10：10～12：10 第3会場 座長： 中野 真子（ノバルティスファーマ） 金子 健彦（Heartseed） ◇抗体薬物複合体（ADC）製品の開発：
2020年11月27日 (金)
シンポジウムの主な話題 12月5日（土）10：00～12：00 第7会場 座長： 湯地 晃一郎（東京大学医科学研究所） 中野 真子（ノバルティスファーマ） ◇製薬企業のデジタルヘルスへの
2020年11月18日 (水)
【エーザイ】日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ(R)錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）を新発売 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤
【科研製薬】原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック(R)ゲル5％」の薬価基準収載および新発売について
【ヤンセン ファーマ】持効性抗精神病剤『ゼプリオンTRI(R)水懸筋注シリンジ』新発売のお知らせ
2020年11月10日 (火)
厚生労働省医薬・生活衛生局の河野典厚医療機器審査管理課長は5日、専門紙と会見し、ノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症（SMA）治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」に関する審査手続きの不備を踏まえた再発防止策の内容につ
2020年11月09日 (月)
【小野薬品工業】蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン(R)錠」 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象とした臨床試験を開始
【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告 第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について
【日本イーライリリー】乾癬及び関節症性乾癬の患者におけるトルツ(R)（イキセキズマブ）の有効性が長期間持続することをEADV 2020で発表の新たなデータで裏付け ‐長期事後解析データにより、頭皮、爪、手掌及び足底など治療が困難な部位の治療におけるトルツの有効性が持続することが明らかに‐
2020年11月06日 (金)
【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)カプセル 中国で追加適応に関する承認取得
【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、中国で心血管アウトカムに対する効果が承認される
【サノフィ】olipudase alfa、酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症（ASMD）患者の肺機能と脾容積を有意に改善
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