関連検索: 販売体制検討会 医薬食品局 一般薬 パブリックコメント医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会 2009年度の新しい一般薬販売制度の完全実施に向け厚生労働省医薬食品局は8日、「医薬品の販売等に係る体
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関連検索: 厚生労働省 医療情報システム 安全管理 ガイドライン 無線LAN 厚生労働省は、医療機関内での無線LANや携帯端末などモバイル機器の普及に合わせ、患者情報保護などの運用上の留意点を定めた「医療情報システムの安
関連検索: 医薬食品局 改正薬事法 一般用医薬品 販売制度 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局は、改正薬事法に基づく一般用医薬品の販売制度見直しで新たな検討会を発足させ、8日に初会合を開催し、医薬品のリスク分類に応
この1年間、日本は大きく揺れた。参議院選挙では自民党が歴史的惨敗を喫した。特に薬業界統一候補の藤井基之氏が落選したのは、痛恨の極みであった。薬業界では、前半は医薬産業がイノベーションの旗手に位置づけられたが、後半は社会
"関連検索: IRB 規制緩和 厚生労働省 医薬食品局審査管理課 パブリックコメント 厚生労働省医薬食品局審査管理課は11月26日まで、治験審査委員会(IRB)の外部設置要件緩和や、外部IRB設置者の追加、治験計画の届出
" 厚生労働省は17日、「診療行為に関連した死亡の死因究明等のあり方に関する試案」を公表した。試案には、医療行為に関連して予期せぬ形で死亡した人の死因などを究明する「医療事故調査委員会」(仮称)を設置することが盛り込まれ
"関連検索: 国際共同治験 厚生労働省 厚生労働省医薬食品局は、国際共同治験を推進するため、実施のポイントを示した「国際共同治験に関する基本的考え方」をまとめた。国内企業による海外との同時開発を確実に実施できるようにする
"関連検索: 薬事・食品衛生審議会 指定薬物部会 省令 薬事・食品衛生審議会の指定薬物部会は、厚生労働大臣から諮問を受けた通称“DOI”などと呼ばれる1"(4"ヨード"2,5"ジメトキシフェニル)プロパン"2
"関連検索: 厚生労働省 登録販売者試験 登録販売者 省令 パブリックコメント 厚生労働省は、薬事法施行規則の一部を改正する省令案を公表した。登録販売者制度の施行に伴うもので、登録販売者試験の内容、受験申請方法、試験合格
"関連検索: 日本薬局方 グリセリン 薬事・食品衛生審議会 薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は、グリセリン等に含まれるジエチレングリコールの量を0.1%以下とすると共に、これに併せ試験条件を設定する局方の一部改正案を
" 細胞治療に用いるヒト細胞・組織医薬品のGMPについて、厚生労働省医薬食品局審査管理課は、「自己」と「非自己」に分けて、「ヒト由来細胞・組織加工医薬品等の品質と安全性確保に関する指針」の改訂を進めている。自己細胞につい
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「特定健康診査・特定保健指導の円滑な実施に向けた手引き」付属資料厚生労働省 [07/08/13]8月行事予定表厚生労働省 [07/08/13]パブリックコメント厚生労
厚生労働省は、新医薬品産業ビジョン(仮称)の原案を公表した。新ビジョンでは、産業の将来像を見直す一方で、継続的イノベーションが必須なことや、医薬品卸の将来像・求められる機能も新たに明示した。また、「革新的医薬品・医療機
医療事故と言っていいだろうが、厚生労働省に「診療行為に関連した死亡に係る死因究明等のあり方に関する検討会」が立ち上がった。これは、同省が3月に公表した、この問題に関する「課題と検討の方向性」を叩き台に、その具体化を目指
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。パブリックコメント厚生労働省 [07/06/05]感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について(通知の追加)厚生労働省 [07/06/05]牛海綿状脳症(BSE)の
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