厚生労働省は28日、小林化工が医薬品の製造工程において安定性試験の日付改ざんなどの不正を行った問題について、医薬品医療機器等法に基づき12品目の承認を取り消すと共に、同社に対して業務改善命令を出した。安定性試験に関
“ロラタジン”を含む記事一覧
小林化工は21日、承認申請資料の改ざんを行ったなどの法令違反が発覚した11製品を自主回収すると発表した。抗真菌剤への睡眠薬混入事件に関する特別調査委員会の調査で、承認申請書類の一部に虚偽記載あった12製品が発覚。1
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は27日、バイエル薬品の鼻炎治療剤「ロラタジン」(販売名:クラリチンEX、同OD錠)のリスク区分について、第1類から第2類に引き下げることを了承した。
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は10月29日、バイエル薬品の鼻炎用内服薬「ロラタジン」(製品名:クラリチンEX、同OD錠)について、要指導医薬品から一般用医薬品の第1類医薬品に移行して製造販
大正製薬は、抗アレルギー作用も持った抗ヒスタミン薬「ロラタジン」を配合したアレルギー専用鼻炎薬「クラリチンEX」シリーズの新製品として、水なしで素速く溶けて飲みやすいOD錠(口腔内崩壊錠)の「クラリ
大正製薬は、抗ヒスタミン作用だけでなく、抗アレルギー作用にも優れた医療用成分ロラタジンを含有するアレルギー専用鼻炎薬「クラリチンEX」(要指導医薬品)を、25日から新発売した。同品はバイエル薬品が製造販
杏林製薬は、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎や皮膚掻痒症に伴う掻痒の適応を有する、1日1回服用の第2世代抗ヒスタミン剤「デザレックス錠5mg」(一般名:デスロラタジン)を新発売した。 デザレックス錠は
【エーザイ】NTTアイティ、NTT東日本、エーザイによる医療・介護における多職種連携事業の展開について
【キョーリン製薬ホールディングス】杏林製薬と科研製薬、アレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン」のコ・プロモーションに関する基本覚書締結について
【日医工】米国Sagent社買収に関する契約締結および株式公開買付けの開始予定に関するお知らせ
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