日医工は、富山第一工場で製造する12成分15品目の自主回収を開始した。重篤な健康被害は考えられないとしている「クラス2」での自主回収で、5月までに実施する予定。3月に実施した安定性試験で溶出性試験や定量試験、含量均
“先発品”を含む記事一覧
2020年04月14日 (火)
2020年03月30日 (月)
厚生労働省は27日、昨年11月7日に開催された第23回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。降圧剤の後発品10品目（有効成分ベース）と、前年度に未報告だった抗菌薬「セフジニルカプセル」の溶出試験を行った
2020年03月30日 (月)
2020年03月27日 (金)
2020年度は製薬業界にとって多難な1年になる可能性が高い。4月1日から実施される薬価改定を受け、国内製薬企業は日本市場の戦略見直し、海外展開へのシフトを迫られるだろう。18年4月の通常改定、昨年10月の消費税増税
2020年02月07日 (金)
全国健康保険協会（協会けんぽ）は、後発品使用割合80％の目標達成を促すため、先発品から切り替えた場合の減額通知の対象者を、今月から15歳以上に引き下げるなどの緊急対策を実施すると発表した。後発品の使用割合が低い医療
2020年01月23日 (木)
日医工は、第I相試験を実施している抗HER2抗体の乳癌治療薬「トラスツズマブ」（先発品名：ハーセプチン）のバイオ後続品を開発中止すると発表した。今後の市場環境を考慮し、国内申請中の抗VEGF抗体「ベバシズマブ」（先
2020年01月22日 (水)
ファイザー＝抗CD20抗体「リツキシマブ」のバイオ後続品「リツキシマブBS点滴静注100mg『ファイザー』、同500mg『ファイザー』」を新発売した。CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫、免疫抑制状態下のCD2
2019年12月13日 (金)
代替新規外、100品目下回る 厚生労働省はきょう13日、後発品178品目を薬価基準に収載する。内訳は代替新規が126品目、代替新規以外が52品目で、代替新規以外の品目数が100を下回ったのは過去10年間で
2019年12月11日 (水)
ファイザーは、抗VEGF抗体「アバスチン」のバイオ後続品「ベバシズマブBS点滴静注100mg『ファイザー』、同点滴静注400mg『ファイザー』」を新発売した。効能・効果は、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌で、
2019年12月09日 (月)
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は6日、次期薬価制度改革案について製薬業界から意見聴取した。業界団体の日本製薬団体連合会、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は、新薬創出等
2019年12月09日 (月)
日医工＝抗リウマチ薬「エタネルセプト」（先発品名：エンブレル）のバイオ後続品「エタネルセプトBS皮下注『日医工』」を新発売した。 同剤は昨年6月に製造販売元の共和薬品から国内独占販売権を獲得している。バイオ
2019年10月28日 (月)
大原薬品は23日から、抗潰瘍薬「ニザチジンカプセル75mg『オーハラ』、同150mg『オーハラ』」の一部について、自主回収（クラスI）を開始した。二つのロットから発癌性物質「N-ニトロソジメチルアミン」（NDMA）
2019年10月25日 (金)
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は23日、次期薬価制度改革に向けて、先発品と有効成分や製法等が同じ後発バイオ医薬品（バイオAG）の取り扱いや原価計算方式のあり方などを議論し、バイオAGの先発品の薬価につい
2019年10月25日 (金)
2019年10月09日 (水)
グラクソ・スミスクライン（GSK）、沢井製薬、東和薬品など製薬企業11社は、抗潰瘍薬「ラニチジン」（製品名：ザンタック）の自主回収を相次いで発表した。海外でラニチジンと同剤の原薬から発癌性物質である微量のN-ニトロ
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