厚生労働省は4月26日、乾燥BCGワクチンや輸出用ツベルクリン等を製造販売する日本ビーシージー製造が、国への届出エリア外でBCG菌を培養していたり、承認書と異なる製造を行っていたなどとして、薬機法に基づき業務改善命
“化学及血清療法研究所”を含む記事一覧
2016年05月06日 (金)
2016年04月20日 (水)
先週の14日、16日に熊本地震が発生したのを受け、本紙は製薬各社の被災状況（18日現在）をまとめた。人的被害は発生していないが、一部の企業では熊本市内の営業所で被災が確認されている。MRの安全確保のため、熊
2016年03月04日 (金)
厚生労働省医薬・生活衛生局の須田俊孝監視指導・麻薬対策課長は1日、全国薬務関係主管課長会議で、国の承認書と異なる方法で血液製剤等を製造し、不正な製造記録を作り組織ぐるみで隠蔽してきた化学及血清療法研究所の不
2016年02月29日 (月)
厚生労働省は26日、化学及血清療法研究所が製造販売している乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「エンセバック皮下注用」についての出荷自粛を解除した。昨年9月から承認書と違う方法で製造していたワクチンの出荷自粛が要請されてい
2016年02月26日 (金)
【厚労省】公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について
【厚労省】一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンについて
【厚労省】ジカウイルス感染症患者の発生について
2016年02月17日 (水)
厚生労働省は12日、B型肝炎ワクチンの副反応報告基準案を、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会に示した。部会では、多発性硬化症を基準に含めること等をめぐって委員から疑問が示されたことから、引き続き継
2016年02月01日 (月)
厚生労働省は1月29日、化学及血清療法研究所が製造販売している組み換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ビームゲン注0.25mL」「同注0.5mL」、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチン「エイムゲン」の出荷自粛を解除
2016年01月29日 (金)
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンについて
【厚労省】第１１回特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会
2016年01月28日 (木)
厚生労働省は21日、2016年度の原料血漿確保目標量を95万リットルとする案を、薬事・食品衛生審議会の血液事業部会に示し、了承された。血液製剤メーカーの凝固因子製剤用の受け入れ希望量が増加していることから、前年に比
2016年01月26日 (火)
日本製薬工業協会は21日に開催した総会で、国の承認と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、当局の査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいした化学及血清療法研究所に対し、最も重い除名処分を下した。会員社と外部
2016年01月22日 (金)
厚生労働省の中垣英明医薬・生活衛生局長は20日、全国厚生労働関係部局長会議で、国の承認と異なる方法で血液製剤を製造し、虚偽の製造記録を作成していた化学及血清療法研究所の問題に言及。医薬品製造販売業者に対して
2016年01月18日 (月)
厚労省が作業班 厚生労働省は、化学及血清療法研究所が血液製剤の不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいしてきた問題を受け、血液製剤等の安定供給体制のあり方を検討する「ワクチン・血液製剤産業タスクフォー
2016年01月15日 (金)
厚生労働省は8日、化学及血清療法研究所が二種病原体等であるボツリヌス毒素を、感染症法に基づき熊本県公安委員会に届け出ず所外に運び出していたことを受け、化血研に業務改善を指示した。 (さらに…)
2016年01月13日 (水)
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会は6日、化学及血清療法研究所の「献血グロブリン注射用」（乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン）、「ノバクトM」（乾燥濃縮人血液凝固第IX因子）、「コンファ
2016年01月13日 (水)
血液製剤など8製品停止へ 厚生労働省は8日、化学及血清療法研究所が長年にわたって国の承認と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、当局の査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいしてきたと
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