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　日本ジェネリック医薬品学会は厚生労働省、医薬品医療機器総合機構と共同で、医師や薬剤師向けの小冊子「ジェネリック医薬品Ｑ＆Ａ集―ジェネリック医薬品の事実と誤解」を３月中に作成する。医療関係者が抱きがちなジェネリック薬

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　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は１日、日本メドトロニックの植込み型心臓ペースメーカ「メドトロニックAdvisa MRI」と専用リード「キャプシュアーFIX MRIリード」の薬事承認を了承した。心臓ペー

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【厚生労働省】「日本脳炎の定期の予防接種について」の一部改正について（平成24年4月1日から）
【厚生労働省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚生労働省】厚生労働省動画チャンネル（ライブ放送予定）

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　福井県＝「後発医薬品普及に向けての課題と展望」をテーマに３月４日午後１時から、福井市の福井商工会議所コンベンションホールで開かれる。 　次の４氏による講演後、パネルディスカッションがある。「ジェネリ

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【厚生労働省】第９回レセプト情報等の提供に関する有識者会議開催案内
【厚生労働省】鳥インフルエンザ(H5N1)について
【厚生労働省】第１８回保健医療情報標準化会議の開催について

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　厚生労働省は24日、政府の医療イノベーション会議、今年度末で期限を迎える医薬品・医療機器５カ年戦略の実績と今後の課題を整理したペーパーを提出した。 (さらに…)

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　医療機器規制の国際調和・協力の枠組み「国際的医療機器規制当局フォーラム」（IMDRF）の第１回会議が３月１日までシンガポールで開かれている。これまで医療機器の規制調和の場となっていた「医療機器規制国際整合化会合」（

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グローバル対応に強みを発揮‐信頼される企業を目指して 　世界23カ国に展開する最大手のグローバル・リクルーティング・カンパニーであるロバート・ウォルターズ・ジャパン（本社・英国、デイビット・スワン社長）は、

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【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会議事録
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会議事録
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会　一般用医薬品部会議事録

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　欧州医薬品委員会（CHMP）は、高血圧治療薬「ラジレス」（一般名：アリスキレン）の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス配合剤の添付文書の改訂を指示した

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　医薬品・医療機器の制度改正を議論している民主党厚生労働部門会議の薬事法小委員会で、薬事行政を監視・評価する第三者組織を、議員立法で創設する案が浮上してきた。 (さらに…)

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【厚生労働省】第２回　国民健康保険の基盤の強化に関する国と地方の協議　議事録
【厚生労働省】第７回肝炎対策推進協議会の開催について
【厚生労働省】医療機器自主回収のお知らせ（ライフパック　C R　 P l u s※）（クラスＩ）

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　厚生労働省は17日、ヤンセンファーマのベルケイド注射用とドキシル注の無菌充填工程を受託している米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL社）の製造管理がGMP不適合だとして、同社に改善命令を出した。

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　欧州を中心に世界38カ国によるGMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC／S）への年度内加盟申請を目指す厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）や都道府県衛生部局などの業務

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