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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース「リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題（第3回）―レジストリの医薬品での市販後調査の利用：事例から学ぶ」が28

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きょうの紙面（本号8ページ）
日医工製品への対応　都薬が中間報告：P2　薬配送と残薬回収試行　スギ薬局など：P6　405億円の減損損失　参天製薬：P7　企画〈殺菌消毒剤〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
SDVの省力化要望　規制改革会議：P2　CAR–T医師治験開始　信州大グループ：P3　2カ月で14社が入会　NPhA：P6　2製品を自主回収　日医工：P7

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は5日、既存の新型コロナウイルス感染症ワクチン（親ワクチン）を改良して変異株のワクチン開発を行う際の有効性、安全性を評価する臨床試験の考え方を公表した。親ワクチンの接種経験がある人

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　日本製薬団体連合会は6日、医療用医薬品の添付文書電子化に対応したGS1コードを読み取るアプリ「添文ナビ」を公開した。スマートフォンなどからアプリを起動し、製品外箱に記載されたGS1コードを読み取ると、添付文書や審査

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　富士フイルムホールディングスは、1日付でヘルスケア事業の組織再編を行い、バイオ医薬品開発受託（CDMO）事業や創薬支援事業を含むライフサイエンス領域をリードするため「ライフサイエンス戦略本部」を新設した。中長期的な

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医薬・生活衛生局 　◇総務課：課長補佐柴田隆、課長補佐石井朋之、医薬情報室薬事情報専門官近藤秀樹、国際医薬審査情報分析官磯崎正季子、医薬情報公開調査分析官岡村真一、電子処方箋対応指導官金子聖治、薬局・販売制

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きょうの紙面（本号8ページ）
変異株ワクチンで考え方　PMDA：P2　10兆円産業化には5年　JACDS：P6　研究開発費を増額　武田薬品：P7　PBPMで地域連携強化：P8

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　厚生労働省医薬・生活衛生局は2日、法令改正関係の資料など総務課が保管していた文書185件が誤って廃棄されたことを公表した。登録販売者の職務経歴、薬剤師の行政処分歴といった個人情報が含まれる文書も廃棄されたが、溶解処

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　大阪府薬剤師会は3月27日、大阪市内の同会館で臨時総会と通常代議員会を開催し、2021年度事業計画、予算案を承認した。事業計画は、かかりつけ薬剤師・薬局の定着と活用のほか、質的向上による医薬分業の完成などが

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）を開催します
【厚労省】新型コロナワクチンの接種を行う医療機関へのお知らせ
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(4月1日各自治体公表資料集計分)

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薬事衛生関連法令集の定番書！ 　医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。 　

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　厚生労働省は、スマートフォンのアプリ等を疾患の診断、治療、予防に活用する「プログラム医療機器」の実用化促進に向けた体制強化を行う。1日付で厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課にプログラム医療機器審査管理室、医薬

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組織変更 　医薬開発本部内に「医療機器開発部」を新設する。 　相模研究所傘下の「研究企画管理室」「合成・製剤研究室」「薬物評価研究室」「探索研究支援室」を廃止し、「研究業務管理室」「医薬研究室」を

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きょうの紙面（本号8ページ）
7品目の添付文書改訂　厚労省：P2　地域連携薬局推進へ　大阪府薬：P3　ナファモスタット第I相開始　第一三共：P7　企画〈新生活スタート〉：P4～5

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