医薬品リスク管理計画”を含む記事一覧

2016年9月12日 (月)

PMSからの脱却が大命題  北里大学大学院薬学研究科の成川衛教授は、本紙のインタビューに応じ、製薬企業が承認申請時に医薬品医療機器総合機構(PMDA)へと提出する「医薬品リスク管理計画」(RMP)について、「定

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2016年4月7日 (木)

 厚生労働省は、5月9日から医薬品リスク管理計画(RMP)の提出に当たって、A4サイズの概要を添付することとし、都道府県担当者に通知した。簡易な概要の添付を求めることで、医療機関でのRMPの活用を推進する。 (さ

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2015年5月18日 (月)

患者データを一つに集約‐“患者個々の医療”へ照準  富士通は、個別化医療や先制医療を支援できるデータを収集し、患者へと還元するファーマコビジランス活動のあるべき姿に向け、安全性管理業務の新たなソリューションの構

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2015年5月18日 (月)

薬剤師から患者の声収集‐RMP情報提供サイトも開設  CACエクシケアは、薬剤師に焦点を当てた医薬品リスク管理計画(RMP)の運用支援に乗り出している。薬剤師による副作用モニタリング情報を収集し、リスク最小化策

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2015年5月18日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
5期科学技術計画で中間案:P2 企画〈RMP見えてきた課題〉:P3~6 製薬各社の3月期決算:P7

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2015年5月13日 (水)

 日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会のタスクフォースは、医薬品リスク管理計画書(RMP)を分かりやすくまとめた概要を公表した。医療現場から使いにくい等の声を受け、医療従事者のRMPの理解を深めると共に

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2015年4月20日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会認定コースとして、2015年度「安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座」を基本編[1]を5月19~21日、基本編[2]を7月1~2日、応用編を9月9

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2015年2月18日 (水)

医療者の認知度向上目指す  日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会は、医療関係者向けに医薬品リスク管理計画(RMP)の目次機能を持たせた共通フォーマットを作成した。重要な特定されたリスクなどの情報を効率

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2015年2月6日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
ラミクタールにブルーレター:P2 薬濫防止条例を施行 京都府:P3 ラツーダ特許切れに対応 大日本住友:P7 企画〈生活習慣病〉:P4~5

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2014年12月22日 (月)

 日本病院薬剤師会は、病院薬剤師業務に「医薬品リスク管理計画」(RMP)の活用を求める提言を公表した。RMPは、必ずしも医療現場向けの記述になっていないことから、「医療現場の薬剤師には分かりにくい」と指摘しながらも、

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2014年11月19日 (水)

 厚生労働省医薬食品局安全対策課は、緊急安全性情報(イエローレター)、安全性速報(ブルーレター)の発出や、それに伴う医薬品リスク管理計画(RMP)の策定にかかる手続きの見直しを行った。 (さらに…)

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2014年10月10日 (金)

 山口大学病院薬剤部は、医薬品リスク管理計画(RMP)の要約をA4用紙1枚にまとめた「RMP概要シート」のフォーマットを作成した。これに沿って各薬剤のRMP概要シートをPDF形式の電子文書として作成し、医療機

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2014年9月26日 (金)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(PMRJ)は、「医薬品リスク管理計画」(RMP)施行後の安全対策について、わが国の根本的な問題である「副作用」の定義と、市販後の使用成績調査の見直しの2点を取り上げ、安全

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2014年9月4日 (木)

 厚生労働省の医薬食品局安全対策課と審査管理課は8月26日付で両課長の連名通知を発出し、「医薬品リスク管理計画指針」について、同日以降から後発品にも適用する方針を示した。 (さらに…)

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2014年3月31日 (月)

 ◇エキスパート研修会=医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団はエキスパート研修会「DSURから始まるRMP―Safety Specificationがポイント」を4月25日午後1時から、東京渋谷の日本薬学会長井

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