認知度、患者アクセスに課題 医薬品リスク管理計画(RMP)の一環として製薬会社が作成する「患者向医薬品ガイド」の活用状況やその役割について、現状では製薬会社の担当者は手応えを全く実感していないことが、昭和薬科
“医薬品リスク管理計画”を含む記事一覧
ITシステムの「シーエーシー」は、山口大学医学部附属病院薬剤部とファイザーの共同研究から、医薬品の添付文書やインタビューフォーム、医薬品リスク管理計画(RMP)などの情報を一括して短時間で検索できるシステムを実装し
汎用性で業界標準目指す 山口大学病院薬剤部と大手製薬企業のファイザーは、添付文書とインタビューフォーム、医薬品リスク管理計画(RMP)の医薬品情報を一括して短時間で検索できる「医薬品情報提供システム」(仮
医療現場における医薬品リスク管理計画(RMP)の認識や活用は進みつつあるが、まだ十分ではない――。7日から3日間、横浜市で開かれた日本臨床薬理学会学術総会のシンポジウムで関係者はそのような共通認識を示した。
厚生労働省は11月28日、新薬の再審査申請時に製造販売業者が提出する資料について、新たに「医薬品リスク管理計画(RMP)」の実施状況を記載することなどを求める通知を都道府県に発出した。RMPの策定を義務づけた医薬品
実臨床のリアルワールドデータ(RWD)を活用した市販後医薬品評価に注目が集まっている。来年4月に予定している医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)で医療情報データベース(MID-
全国薬害被害者団体連絡協議会(薬被連)は「薬害根絶デー」の24日、HPVワクチンの副作用による被害の実態把握と被害者の就労支援、陣痛促進剤の副作用について添付文書の改訂と医薬品リスク管理計画(RMP)の速やかな策定
日本製薬工業協会の医薬品評価委員会、薬事委員会、品質委員会は4月25日、それぞれ総会を開催した。医薬品評価委員会の国忠聡委員長は、総会後の記者会見で、夏頃までに何らかの形で運用方法をまとめる予定の新薬開発で
病院薬剤師の業務を行う上で医薬品リスク管理計画(RMP)を活用している施設の割合は3割未満であることが、日本病院薬剤師会医療安全対策委員会がこのほど実施した調査で分かった。院内で医薬品安全管理業務に関わる薬剤師の7
PMSからの脱却が大命題 北里大学大学院薬学研究科の成川衛教授は、本紙のインタビューに応じ、製薬企業が承認申請時に医薬品医療機器総合機構(PMDA)へと提出する「医薬品リスク管理計画」(RMP)について、「定
厚生労働省は、5月9日から医薬品リスク管理計画(RMP)の提出に当たって、A4サイズの概要を添付することとし、都道府県担当者に通知した。簡易な概要の添付を求めることで、医療機関でのRMPの活用を推進する。 (さ
患者データを一つに集約‐“患者個々の医療”へ照準 富士通は、個別化医療や先制医療を支援できるデータを収集し、患者へと還元するファーマコビジランス活動のあるべき姿に向け、安全性管理業務の新たなソリューションの構
薬剤師から患者の声収集‐RMP情報提供サイトも開設 CACエクシケアは、薬剤師に焦点を当てた医薬品リスク管理計画(RMP)の運用支援に乗り出している。薬剤師による副作用モニタリング情報を収集し、リスク最小化策
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