日医工が承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した問題について、富山県は3日、医薬品医療機器等法に基づき、同社富山第一工場に5日から4月5日まで医薬品製造業として32日間、同社に5日から28日まで医薬品製造
“医薬品医療機器等法”を含む記事一覧
2021年03月05日 (金)
2021年02月24日 (水)
厚生労働省は19日、8月から開始する医療用医薬品等の添付文書の電子化に向けて、ウェブで情報にアクセスできるコードを製品容器等に記載するなど、必要な準備を進めるよう製造販売業者に求める通知を発出した。商品コードと添付
2021年02月19日 (金)
小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は過去最長となる116日間の業務停止命令を出した。2人の死亡例を含む221人の健康被害が報告された問題の大きさを考えると極めて
2021年02月19日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
観察日誌の記入求める 河野行革相：P2 効率良くiPS細胞増殖 慶大グループ：P3 25年に1兆5000億円 NID 関会長：P6 小林化工問題に言及 沢井製薬：P7
2021年02月18日 (木)
薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。薬剤師国家試験出題基準に準拠し、「法規・制度・倫理」分野のうち
2021年02月17日 (水)
ジェイフロンティアは、オンライン診療からオンライン服薬指導、処方薬の受け取りまで、一気通貫で行うことができるサービス「SOKUYAKU」の提供を開始した。患者は「SOKUYAKU」を利用することで、自宅やオフィスに
2021年02月15日 (月)
【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会)
【厚労省】第19回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の開催について
【厚労省】第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（ペーパーレス、Web会議）の開催について
2021年02月15日 (月)
日本薬剤師会の田尻泰典副会長は10日の定例会見で、厚生労働省が示した医薬品医療機器等法の認定薬局に関連した改正省令に言及。地域連携薬局、専門医療機関連携薬局の認定基準について「順当なハードルだと思っている」
2021年02月15日 (月)
◆医薬品医療機器等法で8月施行予定の認定薬局関係の改正省令が公布された。地域連携薬局では常勤薬剤師を半数以上配置し、病院薬剤師などに薬剤使用情報を月平均30回以上報告・連絡するなどの認定要件を設けられた ◆患者自身
2021年02月12日 (金)
2021年02月12日 (金)
データねつ造や二重帳簿も 小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入して健康被害が発生した事案について、福井県は9日、同社に対して医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、過去最長とな
2021年02月09日 (火)
【厚労省】医薬品医療機器等法に基づく行政処分について
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
【厚労省】第５回がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会（ペーパーレス）（開催案内）
2021年02月03日 (水)
厚生労働省は1月29日、製造販売業者・製造業者の法令遵守体制を強化するためのガイドラインを発出した。1月に公布された改正医薬品医療機器等法の関連省令では、薬事に関する業務に責任を持つ「責任役員」を薬機法上に位置づけ
2021年02月03日 (水)
疑義照会は実績含まず 厚生労働省は、1月に公布された医薬品医療機器等法の地域連携薬局、専門医療機関連携薬局に関連した改正省令について、認定基準の解釈に関する通知を発出した。地域連携薬局については、薬局薬剤
2021年01月27日 (水)
薬局認定関連の省令公布 厚生労働省は22日、医薬品医療機器等法の薬局認定制度に関連した施行規則を改正する省令を公布した。地域連携薬局や専門医療機関連携薬局の基準では、継続して1年以上勤務している薬剤師を半
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