【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ(R)(オシメルチニブ)、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん1次治療の適応拡大承認を取得
【大塚製薬】多発性骨髄腫に対する新規「CAR-T細胞療法」に関する独占的ライセンス契約を締結
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「オデフシィ(R)配合錠」の製造販売承認を取得
“協和発酵キリン”を含む記事一覧
協和発酵キリンは16日、子会社「協和キリンフロンティア」が持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」(先発品名:ネスプ)について、腎貧血を適応とするジェネリック医薬品(GE薬)として
【小野薬品】オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得
【協和発酵キリン】KW-6356のパーキンソン病を対象とした前期第2相臨床試験結果の世界パーキンソン疾患と関連障害学会議(IAPRD)での発表について
【日本化薬】抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」を新発売
きょうの紙面(本号8ページ)
医薬品広告でQ&A 厚労省:P2 18年度調剤報酬改定 影響調査:P4-5 エビオスに整腸薬 アサヒG食品:P6 中国で第1号製品 ソレイジア・ファーマ:P7
【キッセイ薬品工業】前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ(R)錠、同OD錠」のオーソライズド・ジェネリック(AG)の事業化について
【協和発酵キリン】持続型赤血球造血刺激因子製剤『ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」』 国内製造販売承認取得のお知らせ
【沢井製薬】ジェネリック医薬品6成分13品目の製造販売承認を取得
きょうの紙面(本号8ページ)
創薬標的発見に向けAI開発へ:P2 ガバナンス強化へ宣言 NPhA:P3 オーラルフレイルを啓発 総合メディカル:P6 英ベンチャー買収 アステラス製薬:P7
【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVITM、MEKTOVI(R)およびCetuximabの併用療法に関して、FDAよりブレークスルーセラピー(画期的治療薬)の指定を受ける
【協和発酵キリン】抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認取得のお知らせ
【ロート製薬】代表取締役社長の異動に関するお知らせ
【旭化成ファーマ】ART-123の海外における第3相臨床試験結果(速報)について
【沢井製薬】「MSCI日本株女性活躍指数(WIN)」の構成銘柄に選定されました
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】欧州委員会がブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボを、リンパ節転移を伴うまたは転移性悪性黒色腫の成人患者の根治切除後の術後補助療法として承認
協和発酵キリンと富士フイルムのバイオシミラー(BS)合弁会社「協和キリン富士フイルムバイオロジクス」は、抗TNFα抗体「アダリムマブ」(先発品名:ヒュミラ)のBS「ヒュリオ」(開発番号:FKB327)について、欧州
【MSD】KEYTRUDA(R)単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長 KEYTRUDA(R)は、再発または転移性HNSCCの一次治療として初めて全生存期間を延長した抗PD-1抗体
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の新発売について
【小野薬品】短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト(R)点滴静注用50mg/150mg」心室性不整脈に関する効能・効果で、製造販売承認事項一部変更承認申請
【第一三共】Glycotope社との抗体薬物複合体に関するライセンス契約締結について
【日本イーライリリー】The Lancetに掲載された試験結果より、全身性エリテマトーデス(SLE)治療におけるバリシチニブ4mgの有用性が示される
【協和発酵キリン】体外診断用医薬品ウロピース(R)S 10の自主回収について
【グラクソ・スミスクライン】ベンリスタの長期投与による臓器障害進行抑制に関する 新たな結果を発表
【塩野義製薬】米国におけるオピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic(R)に関する全権利の再取得について
【アストラゼネカ】リムパーザ(R)(オラパリブ)、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌の治療薬として適応を拡大
【KMバイオロジクス】「KMバイオロジクス株式会社」事業開始のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資により承継する会社の株式取得(連結子会社化)完了と役員人事に関するお知らせ
厚生労働省は5日、協和発酵キリンの持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチム(遺伝子組み換え)」(製品名:ジーラスタ皮下注)など12品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。
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